脂質異常症患者の血漿Lgi3レベルに対するピタバスタチン治療の効果
2020年10月14日 更新者：Yonsei University
脂質異常症患者の血漿Lgi3レベルに対するピタバスタチン治療の効果：ランダム化クロスオーバー試験
ロイシン リッチ グリオーマ不活性化 3(Lgi3) は、最近の調査によると、脂肪生成および代謝性炎症において他のアディポカインと相互作用する炎症誘発性アディポカインを有すると仮定されています。
したがって、この研究では、スタチンの治療がアテローム性動脈硬化の減少とともにLgi3レベルを低下させ、アテローム性動脈硬化におけるLgi3の役割をさらに評価できることを実証しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
ピタバスタチン治療の最初のグループに割り当てられた患者には、無作為化後 12 週間、ピタバスタチン 4 mg qd 治療が与えられ、その後 3 週間のウォッシュアウト期間と 12 週間のライフスタイル修正治療が行われます。
同様に、ライフスタイルの変更治療の最初のグループに割り当てられた患者は、無作為化後 12 週間のライフスタイルの変更治療で治療され、その後 3 週間のウォッシュアウト期間と 12 週間のピタバスタチン治療が続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 20～80歳
- スタチン治療が必要な心臓血管リスクが中程度または低い患者
- スタチン治療を受けている心血管リスクが中程度または低い患者
除外基準:
- -署名されたインフォームドコンセントのない患者
- ミオパシーの患者
- 妊婦または出産の可能性のある女性
- 糖尿病患者
- 冠動脈疾患が確定している患者
- 心不全患者
- 平均余命は1年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ピタバスタチン治療
ピタバスタチン 4 mg qd の治療 12 週間
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ピタバスタチン 4 mg qd の治療 12 週間
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ACTIVE_COMPARATOR：ライフスタイルの修正
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糖質65%以下、脂質30%以下の食事で栄養サポート。
エクササイズ 3 ～ 4 回、30 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Lgi3レベルの変化
時間枠：介入後12週間で
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介入後12週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月18日
一次修了 (実際)
2020年2月13日
研究の完了 (実際)
2020年2月13日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月1日
最初の投稿 (実際)
2018年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月14日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。