Efeitos dos tratamentos com pitavastatina no nível plasmático de Lgi3 em pacientes com dislipidemia
14 de outubro de 2020 atualizado por: Yonsei University
Efeitos dos tratamentos com pitavastatina no nível plasmático de Lgi3 em pacientes com dislipidemia: um estudo cruzado randomizado
O glioma rico em leucina inativado 3 (Lgi3) foi postulado como tendo uma adipocina pró-inflamatória que interage com outras adipocinas na adipogênese e inflamação metabólica de acordo com investigações recentes.
Assim, neste estudo, procuramos demonstrar que o tratamento com estatina pode diminuir o nível de Lgi3 juntamente com a diminuição da aterosclerose para avaliar melhor o papel de Lgi3 na aterosclerose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes designados para o primeiro grupo de tratamento com pitavastatina receberão tratamento com pitavastatina 4 mg qd por 12 semanas após a randomização, seguido por um período de wash-out de 3 semanas e tratamento de modificação do estilo de vida por 12 semanas.
Da mesma forma, os pacientes que foram designados para o primeiro grupo de tratamento de modificação do estilo de vida serão tratados com tratamento de modificação do estilo de vida por 12 semanas após a randomização, seguido por um período de wash-out de 3 semanas e tratamento com pitavastatina por 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-80 anos
- Pacientes com risco cardiovascular intermediário ou baixo que necessitam de tratamento com estatina
- Pacientes com risco cardiovascular intermediário ou baixo em tratamento com estatina
Critério de exclusão:
- Pacientes sem consentimento informado assinado
- Pacientes com miopatia
- Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar
- Pacientes com diabetes
- Pacientes com doença arterial coronariana estabelecida
- Pacientes com insuficiência cardíaca
- Esperança de vida inferior a 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tratamento com pitavastatina
Tratamento de pitavastatina 4 mg qd por 12 semanas
|
Tratamento de pitavastatina 4 mg qd por 12 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Modificação do estilo de vida
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Suporte nutricional com a refeição menos de 65% de carboidratos, menos de 30% de gordura.
Exercício 3-4 vezes, 30 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças no nível Lgi3
Prazo: Às 12 semanas após a intervenção
|
Às 12 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2018-0794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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