Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pitavastatinbehandlinger på plasma Lgi3-nivået hos pasienter med dyslipidemi

14. oktober 2020 oppdatert av: Yonsei University

Effekter av pitavastatinbehandlinger på plasma Lgi3-nivået hos pasienter med dyslipidemi: en randomisert crossover-forsøk

Leucinrikt gliominaktivert 3(Lgi3) har blitt postulert å ha et pro-inflammatorisk adipokin som samspiller med andre adipokiner i adipogenese og metabolsk betennelse ifølge nyere undersøkelser. I denne studien søkte vi derfor å demonstrere at behandling av statin kan redusere Lgi3-nivået sammen med reduksjonen av aterosklerose for ytterligere å evaluere rollen til Lgi3 i aterosklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som ble tilordnet den første pitavastatinbehandlingsgruppen vil få pitavastatin 4 mg qd-behandling i 12 uker etter randomisering, etterfulgt av utvaskingsperiode på 3 uker og livsstilsmodifiseringsbehandling i 12 uker. Tilsvarende vil pasienter som ble tilordnet den første gruppen livsstilsmodifikasjonsbehandling, behandles med livsstilsmodifikasjonsbehandling i 12 uker etter randomisering, etterfulgt av utvaskingsperiode på 3 uker og pitavastatinbehandling i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-80 år
  • Pasienter med middels eller lav kardiovaskulær risiko som trenger statinbehandling
  • Pasienter med middels eller lav kardiovaskulær risiko for behandling av statinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten signert informert samtykke
  • Pasienter med myopati
  • Gravide kvinner eller kvinner med potensiell fødsel
  • Pasienter med diabetes
  • Pasienter med etablert koronarsykdom
  • Pasienter med hjertesvikt
  • Forventet levealder mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pitavastatin behandling
Behandling av pitavastatin 4 mg qd i 12 uker
Legemiddel: Behandling av pitavastatin 4 mg qd i 12 uker
Behandling av pitavastatin 4 mg qd i 12 uker
ACTIVE_COMPARATOR: Livsstilsendring
Atferdsmessig: Livsstilsendring
Ernæringsmessig støtte med måltidet mindre enn 65 % karbohydrat, mindre enn 30 % fett. Tren 3-4 ganger, 30 min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i Lgi3-nivå
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2018-0794

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemier

Kliniske studier på Behandling av pitavastatin 4 mg qd i 12 uker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere