Auswirkungen von Pitavastatin-Behandlungen auf den Lgi3-Plasmaspiegel bei Patienten mit Dyslipidämie
14. Oktober 2020 aktualisiert von: Yonsei University
Auswirkungen von Pitavastatin-Behandlungen auf den Lgi3-Plasmaspiegel bei Patienten mit Dyslipidämie: Eine randomisierte Crossover-Studie
Leucin-reiches Gliom-inaktiviertes 3(Lgi3) wurde postuliert, dass es ein entzündungsförderndes Adipokin hat, das mit anderen Adipokinen bei der Adipogenese und metabolischen Entzündungen interagiert, gemäß neueren Untersuchungen.
Daher versuchten wir in dieser Studie zu zeigen, dass die Behandlung mit Statin den Lgi3-Spiegel zusammen mit der Verringerung der Atherosklerose senken kann, um die Rolle von Lgi3 bei Atherosklerose weiter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die der ersten Gruppe mit Pitavastatin-Behandlung zugeteilt wurden, erhalten die Behandlung mit Pitavastatin 4 mg qd für 12 Wochen nach der Randomisierung, gefolgt von einer Auswaschphase von 3 Wochen und einer 12-wöchigen Behandlung zur Änderung des Lebensstils.
In ähnlicher Weise werden Patienten, die der ersten Gruppe der Behandlung zur Änderung des Lebensstils zugeordnet wurden, nach der Randomisierung 12 Wochen lang mit einer Behandlung zur Änderung des Lebensstils behandelt, gefolgt von einer Auswaschphase von 3 Wochen und einer 12-wöchigen Behandlung mit Pitavastatin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-80 Jahre
- Patienten mit mittleren oder niedrigen kardiovaskulären Risiken, die eine Statinbehandlung benötigen
- Patienten mit mittleren oder niedrigen kardiovaskulären Risiken, die mit Statinen behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne unterschriebene Einverständniserklärung
- Patienten mit Myopathie
- Schwangere Frauen oder Frauen mit möglicher Schwangerschaft
- Patienten mit Diabetes
- Patienten mit bestehender koronarer Herzkrankheit
- Patienten mit Herzinsuffizienz
- Lebenserwartung weniger als 1 Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pitavastatin-Behandlung
Behandlung mit Pitavastatin 4 mg qd für 12 Wochen
|
Behandlung mit Pitavastatin 4 mg qd für 12 Wochen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modifikation des Lebensstils
|
Ernährungsunterstützung mit der Mahlzeit weniger als 65 % Kohlenhydrate, weniger als 30 % Fett.
Übung 3-4 mal, 30 min
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen im Lgi3-Level
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
|
12 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2018-0794
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .