Effetti dei trattamenti con pitavastatina sul livello plasmatico di Lgi3 nei pazienti con dislipidemia
14 ottobre 2020 aggiornato da: Yonsei University
Effetti dei trattamenti con pitavastatina sul livello plasmatico di Lgi3 nei pazienti con dislipidemia: uno studio crossover randomizzato
È stato postulato che il glioma ricco di leucina inattivato 3 (Lgi3) abbia un'adipochina pro-infiammatoria che interagisce con altre adipochine nell'adipogenesi e nell'infiammazione metabolica secondo recenti indagini.
Pertanto, in questo studio, abbiamo cercato di dimostrare che il trattamento con statine può ridurre il livello di Lgi3 insieme alla diminuzione dell'aterosclerosi per valutare ulteriormente il ruolo di Lgi3 nell'aterosclerosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti assegnati al primo gruppo di trattamento con pitavastatina riceveranno il trattamento con pitavastatina 4 mg qd per 12 settimane dopo la randomizzazione, seguito da un periodo di wash-out di 3 settimane e un trattamento di modifica dello stile di vita per 12 settimane.
Allo stesso modo, i pazienti che sono stati assegnati al primo gruppo di trattamento per la modifica dello stile di vita, saranno trattati con un trattamento per la modifica dello stile di vita per 12 settimane dopo la randomizzazione, seguito da un periodo di wash-out di 3 settimane e trattamento con pitavastatina per 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-80 anni
- Pazienti con rischio cardiovascolare intermedio o basso che necessitano del trattamento con statine
- Pazienti con rischio cardiovascolare intermedio o basso in trattamento con statine
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza consenso informato firmato
- Pazienti con miopatia
- Donne incinte o donne potenzialmente fertili
- Pazienti con diabete
- Pazienti con malattia coronarica accertata
- Pazienti con scompenso cardiaco
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Trattamento con pitavastatina
Trattamento di pitavastatina 4 mg qd per 12 settimane
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Trattamento di pitavastatina 4 mg qd per 12 settimane
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|
ACTIVE_COMPARATORE: Modifica dello stile di vita
|
Supporto nutrizionale con il pasto meno del 65% di carboidrati, meno del 30% di grassi.
Esercizio 3-4 volte, 30 min
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nel livello Lgi3
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento
|
A 12 settimane dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2018-0794
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Trattamento di pitavastatina 4 mg qd per 12 settimane
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