Virkninger af pitavastatinbehandlinger på plasma Lgi3-niveauet hos patienter med dyslipidæmi
14. oktober 2020 opdateret af: Yonsei University
Virkninger af pitavastatinbehandlinger på plasma Lgi3-niveauet hos patienter med dyslipidæmi: et randomiseret krydsningsforsøg
Leucin-rigt gliom inaktiveret 3(Lgi3) er blevet postuleret at have et pro-inflammatorisk adipokin, der spiller sammen med andre adipokiner i adipogenese og metabolisk inflammation ifølge nyere undersøgelser.
I denne undersøgelse søgte vi således at demonstrere, at behandlingen af statin kan sænke Lgi3-niveauet sammen med faldet af åreforkalkning for yderligere at evaluere rollen af Lgi3 i åreforkalkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, som blev tildelt den første gruppe med pitavastatinbehandling, vil få pitavastatin 4 mg qd-behandling i 12 uger efter randomisering, efterfulgt af udvaskningsperiode på 3 uger og livsstilsændringsbehandling i 12 uger.
Tilsvarende vil patienter, der er tildelt den første gruppe af livsstilsmodificerende behandling, blive behandlet med livsstilsmodificerende behandling i 12 uger efter randomisering, efterfulgt af udvaskningsperiode på 3 uger og pitavastatinbehandling i 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-80 år
- Patienter med mellemliggende eller lave kardiovaskulære risici, der har behov for statinbehandling
- Patienter med mellemliggende eller lav kardiovaskulær risiko behandler statinbehandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden underskrevet informeret samtykke
- Patienter med myopati
- Gravide kvinder eller kvinder med potentiel barsel
- Patienter med diabetes
- Patienter med etableret koronararteriesygdom
- Patienter med hjertesvigt
- Forventet levetid mindre end 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pitavastatin behandling
Behandling af pitavastatin 4 mg qd i 12 uger
|
Behandling af pitavastatin 4 mg qd i 12 uger
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Livsstilsændring
|
Ernæringsmæssig støtte med måltidet mindre end 65% kulhydrat, mindre end 30% fedt.
Træn 3-4 gange, 30 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i Lgi3 niveau
Tidsramme: 12 uger efter intervention
|
12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
13. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2018-0794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .