Wpływ leczenia pitawastatyną na poziom Lgi3 w osoczu u pacjentów z dyslipidemią
14 października 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wpływ leczenia pitawastatyną na poziom Lgi3 w osoczu u pacjentów z dyslipidemią: randomizowane badanie krzyżowe
Postulowano, że glejak bogaty w leucynę inaktywowany 3 (Lgi3) ma prozapalną adipokinę, która współdziała z innymi adipokinami w adipogenezie i zapaleniu metabolicznym, zgodnie z ostatnimi badaniami.
Dlatego w tym badaniu staraliśmy się wykazać, że leczenie statyną może obniżyć poziom Lgi3 wraz ze spadkiem miażdżycy, aby dalej ocenić rolę Lgi3 w miażdżycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do pierwszej grupy leczenia pitawastatyną, otrzymają leczenie pitawastatyną 4 mg qd przez 12 tygodni po randomizacji, a następnie okres wymywania trwający 3 tygodnie i leczenie modyfikujące styl życia przez 12 tygodni.
Podobnie pacjenci, którzy zostali przydzieleni do pierwszej grupy leczenia modyfikującego styl życia, będą leczeni leczeniem modyfikującym styl życia przez 12 tygodni po randomizacji, a następnie okresem wypłukiwania trwającym 3 tygodnie i leczeniem pitawastatyną przez 12 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-80 lat
- Pacjenci z umiarkowanym lub niskim ryzykiem sercowo-naczyniowym wymagający leczenia statynami
- Pacjenci z umiarkowanym lub niskim ryzykiem sercowo-naczyniowym leczeni statyną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez podpisanej świadomej zgody
- Pacjenci z miopatią
- Kobiety w ciąży lub kobiety mogące zajść w ciążę
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą wieńcową
- Pacjenci z niewydolnością serca
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie pitawastatyną
Leczenie pitawastatyną 4 mg qd przez 12 tygodni
|
Leczenie pitawastatyną 4 mg qd przez 12 tygodni
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modyfikacja stylu życia
|
Wsparcie żywieniowe z posiłkiem mniej niż 65% węglowodanów, mniej niż 30% tłuszczu.
Ćwicz 3-4 razy, 30 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w poziomie Lgi3
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji
|
W 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2018-0794
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .