Pitavastatiinihoitojen vaikutukset plasman Lgi3-tasoon potilailla, joilla on dyslipidemia
keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Pitavastatiinihoitojen vaikutukset plasman Lgi3-tasoon dyslipidemiaa sairastavilla potilailla: satunnaistettu jakotutkimus
Leusiinirikkaalla glioomalla inaktivoidulla 3:lla (Lgi3) on oletettu olevan tulehdusta edistävä adipokiini, joka toimii yhdessä muiden adipokiinien kanssa adipogeneesissä ja metabolisessa tulehduksessa viimeaikaisten tutkimusten mukaan.
Näin ollen pyrimme tässä tutkimuksessa osoittamaan, että statiinihoito voi alentaa Lgi3-tasoa yhdessä ateroskleroosin vähenemisen kanssa arvioidaksemme edelleen Lgi3:n roolia ateroskleroosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka saivat pitavastatiinihoitoa ensimmäiseen ryhmään, annetaan pitavastatiinihoitoa 4 mg qd 12 viikon ajan satunnaistamisen jälkeen, jota seuraa 3 viikon pesujakso ja elämäntapamuutoshoito 12 viikon ajan.
Samoin potilaita, jotka on määrätty elämäntapamuutoshoidon ensimmäiseen ryhmään, hoidetaan elämäntapamuutoshoidolla 12 viikon ajan satunnaistamisen jälkeen, jota seuraa 3 viikon pesujakso ja pitavastatiinihoito 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80 vuotta
- Potilaat, joilla on keskitasoinen tai pieni kardiovaskulaarinen riski ja jotka tarvitsevat statiinihoitoa
- Statiinihoitoa hoitavat potilaat, joilla on keskitasoinen tai alhainen kardiovaskulaarinen riski
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman allekirjoitettua tietoista suostumusta
- Potilaat, joilla on myopatia
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
- Diabetespotilaat
- Potilaat, joilla on todettu sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
- Elinajanodote alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pitavastatiinihoito
Hoito pitavastatiinilla 4 mg qd 12 viikon ajan
|
Hoito pitavastatiinilla 4 mg qd 12 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elämäntyylimuutos
|
Ravitsemustuki aterian yhteydessä alle 65 % hiilihydraatteja, alle 30 % rasvaa.
Harjoittele 3-4 kertaa, 30 min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset Lgi3-tasossa
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-0794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .