チャットを使用するエチオピアの大学生に対する WHO の ASSIST リンクの簡単な介入の適応と評価 (KhatAssist)
2020年3月23日 更新者：Michael Odenwald、University of Konstanz
アフリカの角周辺の国々では、伝統的にカートの木 (catha edulis) の葉を噛んでいます。
それらはアンフェタミンのようなアルカロイドのカチノンを含み、それらの使用は物質使用障害を引き起こす可能性があります.
研究者は、カートを使用しているエチオピアの大学生の間で、WHO の ASSIST にリンクされた簡易介入のアムハラ語版とオロモ語版を検証することを意図しています。
RCT では、カートの使用を停止または削減する最初の動機を持つジマ大学の学生がカートを使用しており、介入グループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
介入グループでは、トレーニングを受けた現地のカウンセラーが、WHO の ASSIST にリンクされた BI を 1 回のセッションで提供します。
対照群では、参加者は神経心理学的評価を受けます (Raven's Standard Progressive Matrices, SPM; Raven, 1972)。
カートの使用、神経心理学的変数、および精神医学的症状は、介入の前とその2週間後に評価されます。
さらに、研究者はセッション中に参加者の抵抗を測定します。
対照群は、ポストテスト後に介入を受けます。
短期介入の有効性に影響を与える状態変数を研究するため。抵抗を増減させることにより、研究者は各研究群の被験者をいくつかの短い事前介入に無作為に割り付けます。これは、Gollwitzer の経験的に十分に確立されたアクション フェーズのマインドセット理論に基づいています (要約: Gollwitzer & Keller, 2016)。
これは、ASSIST にリンクされた BI を提供する前 (介入群) または SPM 評価 (対照群) の前に、理論的には介入に対する開放性に影響を与えるはずの簡単な執筆タスクによって、特定の心理状態が誘発されることを意味します。 (2) 熟考する考え方、(3) 考え方を導入しない。
研究者は、対照条件と比較して介入条件でカートの使用がさらに減少し、誘発された状態が介入の有効性に影響を与えると予想しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
307
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jimma、エチオピア
- Jimma University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 島馬大学2年生以上
- ベースラインの前月の khat の使用
- カートの使用を減らしたい、または止めたいという参加者の希望
除外基準:
- カートを除く重度の薬物使用
- アムハラ語またはオロモ語の読み書きができない
- 進行中の重度の精神障害の急性エピソード
- 現在の自殺念慮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 + オープンな考え方
ASSIST に関連した簡単な介入と、事前に慎重な考え方を誘導する
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この介入は、WHO の ASSIST リンク ブリーフ インターベンション (Humenik et al., 2012; Humeniuk et al., 2010) に従います。これは、スクリーニングおよびブリーフ インターベンション アプローチに属するものとして分類できる、手動化された 1 セッションの介入です。
これは FRAMES モデル (Bien et al., 1993) に従い、Motivational Interviewing (Miller & Rollnick, 1991) の手法を含んでいます。
他の名前：
行動段階のマインドセット理論 (Gollwitzer & Keller, 2016) に基づいて、簡単なライティング タスク (参加者自身が選択した未解決の個人的な問題の長所と短所を書き留める) を使用して、個人が特定の心理状態に陥るように誘導します。新しい情報を処理するために認知的に開かれています。
他の名前：
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実験的：介入 + 閉鎖的な考え方
ASSISTに関連した簡単な介入と、閉鎖的な考え方の事前誘導
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この介入は、WHO の ASSIST リンク ブリーフ インターベンション (Humenik et al., 2012; Humeniuk et al., 2010) に従います。これは、スクリーニングおよびブリーフ インターベンション アプローチに属するものとして分類できる、手動化された 1 セッションの介入です。
これは FRAMES モデル (Bien et al., 1993) に従い、Motivational Interviewing (Miller & Rollnick, 1991) の手法を含んでいます。
他の名前：
行動段階のマインドセット理論 (Gollwitzer & Keller, 2016) に基づいて、簡単なライティング タスク (まだ実践されていない参加者の選択の個人的な決定を実行するために必要な手順を書き留める) を使用して、特定の心理的刺激を誘発します。個人が新しい情報を処理するために認知的に開かれていない状態。
他の名前：
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実験的：介入のみ
ASSISTにリンクされた簡単な介入で、事前にマインドセットを誘発することはありません
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この介入は、WHO の ASSIST リンク ブリーフ インターベンション (Humenik et al., 2012; Humeniuk et al., 2010) に従います。これは、スクリーニングおよびブリーフ インターベンション アプローチに属するものとして分類できる、手動化された 1 セッションの介入です。
これは FRAMES モデル (Bien et al., 1993) に従い、Motivational Interviewing (Miller & Rollnick, 1991) の手法を含んでいます。
他の名前：
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実験的：コントロール + オープンマインドセット
介入の代わりに、神経心理学的評価 (Raven's Standard Progressive Matrices; SPM; Raven, 1940) が行われ、開かれた考え方が事前に誘導されます。
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行動段階のマインドセット理論 (Gollwitzer & Keller, 2016) に基づいて、簡単なライティング タスク (参加者自身が選択した未解決の個人的な問題の長所と短所を書き留める) を使用して、個人が特定の心理状態に陥るように誘導します。新しい情報を処理するために認知的に開かれています。
他の名前：
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実験的：コントロール + 閉鎖的な考え方
介入の代わりに、神経心理学的評価 (Raven's Standard Progressive Matrices; SPM; Raven, 1940) が行われ、閉じた考え方が事前に誘導されます。
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行動段階のマインドセット理論 (Gollwitzer & Keller, 2016) に基づいて、簡単なライティング タスク (まだ実践されていない参加者の選択の個人的な決定を実行するために必要な手順を書き留める) を使用して、特定の心理的刺激を誘発します。個人が新しい情報を処理するために認知的に開かれていない状態。
他の名前：
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介入なし：一人でコントロール
介入の代わりに、神経心理学的評価 (レイヴンの標準プログレッシブ マトリックス; SPM; レイヴン、1940 年) が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カット使用量（標準単位）
時間枠：T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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研究者は、Sobell & Sobell (1995) のカレンダーベースの方法である Timeline Follow Back を使用して、評価前の 2 週間に消費されたカート単位を評価します。
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T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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カート使用日
時間枠：T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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研究者は、Sobell & Sobell (1995) のカレンダーベースの方法である Timeline Follow Back を使用して、評価前の 2 週間にカートを使用した日を評価します。
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T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題解決
時間枠：T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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研究者は、ハノイの塔を使用して、問題を解決する個人の能力を評価します。
問題を解決するのにかかった時間 (秒単位) が記録されます。
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T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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作業記憶
時間枠：T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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研究者は、Corsi ブロック タッピング タスク (Corsi、1972 年) を使用して、回答者の視空間ワーキング メモリのパフォーマンスを評価します。
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T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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うつ病と不安の症状
時間枠：T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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研究者は、Self-Report Questionnaire 20 (SRQ-20; Harding et al., 1983) の合計尺度を使用して、うつ病と不安の症状を測定します。
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T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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カート誘発精神病の症状
時間枠：T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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研究者は、Widmann らによって公開された手順に従って、WHO の複合国際臨床面接 (CIDI) からの 4 つの項目を使用して、カート誘発精神病症状を評価します。 （2014）。
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T1 (研究登録時のベースライン) から T2 (ASSIST リンク BI の 2 週間後 (介入群) またはベースライン評価の 2 週間後 (対照群)) への変更
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介入セッション中の抵抗
時間枠：介入セッション（ASSIST にリンクされた BI）またはコントロール セッション（SPM 評価）の直後
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カウンセラーは、ハラーらによって開発された方法で、参加者の協調性と抵抗の程度を評価します。 （2018）。
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介入セッション（ASSIST にリンクされた BI）またはコントロール セッション（SPM 評価）の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Bien TH, Miller WR, Tonigan JS. Brief interventions for alcohol problems: a review. Addiction. 1993 Mar;88(3):315-35. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb00820.x.
- Gollwitzer, P., & Keller, L. (2016). Mindset Theory. In V. Zeigler-Hill & T. K. Shackleford (Eds.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences. New York: Springer.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain. Dissertation Abstracts International, 34, 819B.
- Harding TW, Climent CE, Diop M, Giel R, Ibrahim HH, Murthy RS, Suleiman MA, Wig NN. The WHO collaborative study on strategies for extending mental health care, II: The development of new research methods. Am J Psychiatry. 1983 Nov;140(11):1474-80. doi: 10.1176/ajp.140.11.1474.
- Humeniuk, R., Henry-Edwards, S., Ali, R., Poznyak, V., Monteiro, M., & World Health Organization. (2010). The ASSIST-linked Brief Intervention for Hazardous and Harmful Substance Use: Manual for Use in Primary Care. Geneva: World Health Organization.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (1991). Motivational interviewing : preparing people to change addictive behavior. New York: Guilford Press.
- Widmann M, Warsame AH, Mikulica J, von Beust J, Isse MM, Ndetei D, al'Absi M, Odenwald MG. Khat Use, PTSD and Psychotic Symptoms among Somali Refugees in Nairobi - A Pilot Study. Front Public Health. 2014 Jun 30;2:71. doi: 10.3389/fpubh.2014.00071. eCollection 2014.
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (1995). Alcohol Timeline Followback Users's Manual. Toronto: Addiction Research Foundation.
- Raven JC. Matrix Tests. Ment Health (Lond). 1940 Jan;1(1):10-18. No abstract available.
- Haller, N., Keller, L., Treiber, J., Schrietter, F., & Odenwald, M. (2018). The effect of mindset inductions on motivational interventions to reduce alcohol use: a pilot studies among university students. Poster presentation at the German Addiction Conference, September 17 - 20, 2018, Hamburg, Germany.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月15日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月2日
最初の投稿 (実際)
2018年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ASSISTにリンクされた簡単な介入の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了