A WHO ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozásának adaptálása és értékelése a Khat-használó etióp egyetemi hallgatók számára (KhatAssist)
2020. március 23. frissítette: Michael Odenwald, University of Konstanz
A khat fa (catha edulis) leveleit az Afrika szarva körüli országokban hagyományosan rágják.
Tartalmazzák az amfetaminszerű alkaloid katinont, és használatuk szerhasználati zavart okozhat.
A kutatók a WHO ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozásának amhara és oromo változatát kívánják validálni khat-használó etióp egyetemi hallgatók körében.
Egy RCT-ben a Jimma Egyetem hallgatóit használó khatokat, akiknek kezdeti motivációja volt a khathasználat abbahagyása vagy visszaszorítása, véletlenszerűen besorolják egy intervenciós vagy egy kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoportban a WHO ASSIST-hez kapcsolódó BI-t egyetlen munkamenetben adják át képzett helyi tanácsadók.
A kontrollcsoportban a résztvevők neuropszichológiai értékelést kapnak (Raven's Standard Progressive Matrices, SPM; Raven, 1972).
A khathasználatot, a neuropszichológiai változókat és a pszichiátriai tüneteket a beavatkozás előtt és két héttel azt követően értékeljük.
Ezenkívül a kutatók mérik a résztvevők ellenállását az ülés során.
A kontrollcsoport az utóvizsgálat után kapja meg a beavatkozást.
A rövid beavatkozás hatékonyságát befolyásoló állapotváltozók vizsgálatához pl. a rezisztencia növelésével vagy csökkentésével a kutatók az egyes vizsgálati ágakban az alanyokat több rövid előzetes beavatkozásra randomizálják, amelyek Gollwitzer empirikusan jól megalapozott cselekvési fáziselméleten (összefoglalóan: Gollwitzer és Keller, 2016) alapulnak.
Ez azt jelenti, hogy az ASSIST-hez kapcsolódó BI (beavatkozási csoport) vagy az SPM-értékelés (kontrollcsoport) átadása előtt egy rövid írási feladattal egy konkrét pszichológiai állapotot indukálnak, amely elméletileg befolyásolja a beavatkozásra való nyitottságot: (1) implementációs gondolkodásmód, (2) deliberatív gondolkodásmód, (3) nincs gondolkodásmód-indukció.
A kutatók arra számítanak, hogy a khat-használat a beavatkozási állapotban jobban csökken, mint a kontrollállapotban, és az indukált állapotok befolyásolják a beavatkozás hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
307
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jimma, Etiópia
- Jimma University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jimma Egyetem második éves vagy felsőbb éves hallgatója
- khat használat az alapvonalat megelőző hónapban
- a résztvevők azon kívánsága, hogy csökkentsék vagy leállítsák a khat használatát
Kizárási kritériumok:
- súlyos szerhasználat, kivéve khat
- képtelenség írni és olvasni amhara vagy oromo nyelvet
- súlyos mentális zavar folyamatban lévő akut epizódja
- jelenlegi öngyilkossági gondolatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás + nyitott gondolkodásmód
Az ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozás, valamint a deliberatív gondolkodásmód előzetes bevezetése
|
A beavatkozás a WHO ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozását követi (Humenik et al., 2012; Humeniuk et al., 2010), egy manuális, egy alkalomból álló beavatkozást, amely a Screening and Brief Intervention megközelítéshez sorolható.
A FRAMES modellt követi (Bien et al., 1993), és a Motivációs Interjúk (Miller & Rollnick, 1991) technikáit tartalmazza.
Más nevek:
A cselekvésfázisok gondolkodásmódelmélete (Gollwitzer és Keller, 2016) alapján egy rövid írási feladat (a résztvevő saját választása szerinti megoldatlan személyes probléma előnyei és hátrányai feljegyzése) arra szolgál, hogy előidézzen egy adott pszichológiai állapotot, amelyben az egyén van. kognitívan nyitott az új információk feldolgozására.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Beavatkozás + zárt gondolkodásmód
Az ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozás, valamint a zárt gondolkodásmód előzetes meghonosítása
|
A beavatkozás a WHO ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozását követi (Humenik et al., 2012; Humeniuk et al., 2010), egy manuális, egy alkalomból álló beavatkozást, amely a Screening and Brief Intervention megközelítéshez sorolható.
A FRAMES modellt követi (Bien et al., 1993), és a Motivációs Interjúk (Miller & Rollnick, 1991) technikáit tartalmazza.
Más nevek:
A Mindset Theory of Action Phases (Gollwitzer és Keller, 2016) alapján egy rövid írási feladat (a résztvevő által választott személyes döntés végrehajtásához szükséges lépések feljegyzése, amely még nem került gyakorlatba) egy konkrét pszichológiai indukálására szolgál. olyan állapot, amelyben az egyén kognitívan nem nyitott az új információk feldolgozására.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Egyedül a beavatkozás
Az ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozás előzetes gondolkodásmód nélkül
|
A beavatkozás a WHO ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozását követi (Humenik et al., 2012; Humeniuk et al., 2010), egy manuális, egy alkalomból álló beavatkozást, amely a Screening and Brief Intervention megközelítéshez sorolható.
A FRAMES modellt követi (Bien et al., 1993), és a Motivációs Interjúk (Miller & Rollnick, 1991) technikáit tartalmazza.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kontroll + nyitott gondolkodásmód
A beavatkozás helyett neuropszichológiai értékelést végeznek (Raven's Standard Progressive Matrices; SPM; Raven, 1940), előzetesen nyitott gondolkodásmód kialakításával.
|
A cselekvésfázisok gondolkodásmódelmélete (Gollwitzer és Keller, 2016) alapján egy rövid írási feladat (a résztvevő saját választása szerinti megoldatlan személyes probléma előnyei és hátrányai feljegyzése) arra szolgál, hogy előidézzen egy adott pszichológiai állapotot, amelyben az egyén van. kognitívan nyitott az új információk feldolgozására.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kontroll + zárt gondolkodásmód
A beavatkozás helyett neuropszichológiai értékelést végeznek (Raven's Standard Progressive Matrices; SPM; Raven, 1940), előzetesen zárt gondolkodásmód kialakításával.
|
A Mindset Theory of Action Phases (Gollwitzer és Keller, 2016) alapján egy rövid írási feladat (a résztvevő által választott személyes döntés végrehajtásához szükséges lépések feljegyzése, amely még nem került gyakorlatba) egy konkrét pszichológiai indukálására szolgál. olyan állapot, amelyben az egyén kognitívan nem nyitott az új információk feldolgozására.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Egyedül irányítani
Beavatkozás helyett neuropszichológiai értékelést végeznek (Raven's Standard Progressive Matrices; SPM; Raven, 1940) bármilyen gondolkodásmód előzetes indukálása nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
khat felhasználási mennyiség (standard egységekben)
Időkeret: Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
A kutatók az értékelést megelőző két hétben elfogyasztott khat egységeket Sobell és Sobell (1995) naptár-alapú módszerével, a Timeline Follow Back módszerével értékelik.
|
Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
|
nap khat használattal
Időkeret: Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
A kutatók Sobell és Sobell (1995) naptár-alapú módszerével, a Timeline Follow Back módszerével értékelik a khat használattal töltött napokat az értékelést megelőző két hétben.
|
Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Problémamegoldás
Időkeret: Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
A kutatók a Hanoi Torony segítségével értékelik az egyén képességét a probléma megoldására.
A probléma megoldásának ideje másodpercekben rögzítve.
|
Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
|
Működő memória
Időkeret: Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
A kutatók a Corsi Block Tapping Task (Corsi, 1972) segítségével értékelik a válaszadó vizuális-térbeli munkamemória teljesítményét.
|
Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
|
A depresszió és a szorongás tünetei
Időkeret: Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
A kutatók a Self-Report Questionnaire 20 (SRQ-20; Harding et al., 1983) összegző skáláját használják a depresszió és a szorongás tüneteinek mérésére.
|
Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
|
A khat által kiváltott pszichózis tünetei
Időkeret: Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
A kutatók a WHO Összetett Nemzetközi Klinikai Interjújának (CIDI) négy elemét használják fel a khat által kiváltott pszichotikus tünetek értékelésére Widmann és munkatársai által közzétett eljárás szerint. (2014).
|
Változás T1-ről (a vizsgálat kezdetekor kiinduló állapot) T2-re (két héttel az ASSIST-hez kapcsolt BI után (beavatkozási csoport) vagy két héttel az alapvonal értékelése után (kontrollcsoport))
|
|
Ellenállás a beavatkozás során
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozási munkamenet (ASSIST-kapcsolt BI) vagy a kontroll munkamenet (SPM-értékelés) után
|
A tanácsadók a Haller és munkatársai által kidolgozott módszerrel értékelik a résztvevők együttműködési és ellenállási fokát. (2018).
|
Közvetlenül a beavatkozási munkamenet (ASSIST-kapcsolt BI) vagy a kontroll munkamenet (SPM-értékelés) után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Bien TH, Miller WR, Tonigan JS. Brief interventions for alcohol problems: a review. Addiction. 1993 Mar;88(3):315-35. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb00820.x.
- Gollwitzer, P., & Keller, L. (2016). Mindset Theory. In V. Zeigler-Hill & T. K. Shackleford (Eds.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences. New York: Springer.
- Corsi, P. M. (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain. Dissertation Abstracts International, 34, 819B.
- Harding TW, Climent CE, Diop M, Giel R, Ibrahim HH, Murthy RS, Suleiman MA, Wig NN. The WHO collaborative study on strategies for extending mental health care, II: The development of new research methods. Am J Psychiatry. 1983 Nov;140(11):1474-80. doi: 10.1176/ajp.140.11.1474.
- Humeniuk, R., Henry-Edwards, S., Ali, R., Poznyak, V., Monteiro, M., & World Health Organization. (2010). The ASSIST-linked Brief Intervention for Hazardous and Harmful Substance Use: Manual for Use in Primary Care. Geneva: World Health Organization.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (1991). Motivational interviewing : preparing people to change addictive behavior. New York: Guilford Press.
- Widmann M, Warsame AH, Mikulica J, von Beust J, Isse MM, Ndetei D, al'Absi M, Odenwald MG. Khat Use, PTSD and Psychotic Symptoms among Somali Refugees in Nairobi - A Pilot Study. Front Public Health. 2014 Jun 30;2:71. doi: 10.3389/fpubh.2014.00071. eCollection 2014.
- Sobell, L. C., & Sobell, M. B. (1995). Alcohol Timeline Followback Users's Manual. Toronto: Addiction Research Foundation.
- Raven JC. Matrix Tests. Ment Health (Lond). 1940 Jan;1(1):10-18. No abstract available.
- Haller, N., Keller, L., Treiber, J., Schrietter, F., & Odenwald, M. (2018). The effect of mindset inductions on motivational interventions to reduce alcohol use: a pilot studies among university students. Poster presentation at the German Addiction Conference, September 17 - 20, 2018, Hamburg, Germany.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KHAT ASSIST 2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Khat Abuse
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezve
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Khat használati zavarKenya