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発達モニタリングと言語の促進

2019年7月8日 更新者:Manuel E. Jimenez, MD, MS、Rutgers, The State University of New Jersey
この研究の目的は、子どもの発達に関する親の知識を高め、言語習得を促進する活動への参加を親に奨励するために開発された介入をパイロットテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この提案に対する私たちの具体的な目的は、(1) 公的に入手可能な発達モニタリング資料、(2) 年齢と言語に適した児童書、および ( 3) テキストメッセージのリマインダー。 この介入の参加者は以下のものを受け取ります: (1) 子供の発達に関する教材と発達モニタリングチェックリスト。 (2) 年齢や言語に適した絵本。 (3) 6 か月間、週に 2 回のテキスト メッセージ。 子どもの発達と家庭の認知環境に関する介入前後の知識の違いが評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 希望言語は英語またはスペイン語、
  2. 親または法定後見人、
  3. 年齢 18 歳以上、
  4. テキストメッセージを喜んで受け入れます
  5. 生後20ヶ月以下のお子様

除外基準:

  1. 同意を提供できない個人
  2. 包含基準を満たさない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入アーム
参加者は、以下の介入バンドルを受け取ります。(1) 児童の発達および発達モニタリングのチェックリストに関する教育資料。 (2) 年齢や言語に適した絵本。 (3) 6 か月間、週に 2 回のカスタマイズされたテキスト メッセージ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの発達に関する知識
時間枠:訪問 2 (6 か月)
入学時および6か月後のフォローアップ時に、子供の発達に関する質問に回答するよう保護者に求めます。知識に関する質問は、CDCの資料と証拠に基づいたスクリーニングツールに基づいています。
訪問 2 (6 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭の認知環境:
時間枠:訪問 2 (6 か月)
StimQ2 は、子どもの認知的家庭環境に関する検証済みの保護者報告尺度であり、(1) 学習教材の利用可能性、(2) 読書、(3) 発達の進歩への親の関与、および (4) 親の言葉遣いの 4 つの領域を評価します。応答性。 読書および親の言語反応スケールを管理します。 参加者は介入前および介入後に StimQ2 を完了するよう求められます。
訪問 2 (6 か月)
周波数共有読み取り:
時間枠:訪問 2 (6 か月)
親が子どもに本を読んであげる頻度を測定するために、登録時と6か月後のフォローアップ時に「先週、どのくらいの頻度で子どもに本を読んであげましたか?」という質問に回答するよう求められます。
訪問 2 (6 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月12日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月5日

最初の投稿 (実際)

2018年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月8日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro2018001244

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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