Supervisión del desarrollo y promoción del lenguaje
8 de julio de 2019 actualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de una intervención desarrollada para mejorar el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil y alentar a los padres a participar en actividades que promuevan la adquisición del lenguaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo específico para esta propuesta es realizar una prueba piloto de una intervención desarrollada para mejorar el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil y el entorno cognitivo del hogar que consta de la distribución de (1) materiales de control del desarrollo disponibles públicamente, (2) libros infantiles apropiados para la edad y el idioma, y ( 3) recordatorios de mensajes de texto.
Los participantes en esta intervención recibirán: (1) materiales educativos sobre el desarrollo infantil y listas de verificación de control del desarrollo; (2) libros ilustrados apropiados para la edad y el idioma; y (3) dos mensajes de texto por semana durante un período de 6 meses.
Se evaluarán las diferencias en el conocimiento previo y posterior a la intervención con respecto al desarrollo infantil y el entorno cognitivo del hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Idioma preferido ya sea inglés o español,
- Padre o tutor legal,
- Edad ≥ 18 años,
- Dispuesto a aceptar mensajes de texto.
- Niño ≤ 20 meses
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden dar su consentimiento
- Individuos que no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Brazo de intervención
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Los participantes recibirán el siguiente paquete de intervención (1) materiales educativos sobre desarrollo infantil y listas de verificación de monitoreo del desarrollo; (2) libros ilustrados apropiados para la edad y el idioma; y (3) dos mensajes de texto personalizados por semana durante un período de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del desarrollo infantil.
Periodo de tiempo: Visita 2 (6 meses)
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Les pediremos a los padres que respondan preguntas sobre el desarrollo infantil al momento de la inscripción y en el seguimiento de 6 meses. Las preguntas de conocimiento se basan en materiales de los CDC y herramientas de evaluación basadas en evidencia.
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Visita 2 (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entorno cognitivo del hogar:
Periodo de tiempo: Visita 2 (6 meses)
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El StimQ2 es una medida validada del informe de los padres del entorno cognitivo del hogar para niños que evalúa 4 dominios: (1) disponibilidad de materiales de aprendizaje, (2) lectura, (3) participación de los padres en el avance del desarrollo y (4) verbal de los padres. sensibilidad.
Administraremos la Escala de Lectura y Respuesta Verbal de los Padres.
Se les pedirá a los participantes que completen el StimQ2 antes y después de la intervención.
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Visita 2 (6 meses)
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Frecuencia de lectura compartida:
Periodo de tiempo: Visita 2 (6 meses)
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Para medir la frecuencia con la que los padres leen a sus hijos, se les pedirá que respondan la siguiente pregunta en el momento de la inscripción y en el seguimiento a los 6 meses: "¿Con qué frecuencia le leyó a su hijo durante la última semana?"
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Visita 2 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro2018001244
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .