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Monitoramento do Desenvolvimento e Promoção da Linguagem

8 de julho de 2019 atualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção desenvolvida para aumentar o conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da criança e encorajá-los a se envolver em atividades que promovam a aquisição da linguagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo específico para esta proposta é testar uma intervenção desenvolvida para aumentar o conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da criança e o ambiente cognitivo doméstico composto pela distribuição de (1) materiais de monitoramento do desenvolvimento disponíveis publicamente, (2) livros infantis apropriados para a idade e o idioma e ( 3) lembretes de mensagens de texto. Os participantes desta intervenção receberão: (1) materiais educativos sobre desenvolvimento infantil e checklists de acompanhamento do desenvolvimento; (2) livros ilustrados apropriados à idade e ao idioma; e (3) duas mensagens de texto por semana durante um período de 6 meses. Serão avaliadas as diferenças no conhecimento pré e pós-intervenção sobre o desenvolvimento infantil e o ambiente cognitivo doméstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idioma preferencial inglês ou espanhol,
  2. Pai ou responsável legal,
  3. Idade ≥ 18 anos,
  4. Disposto a aceitar mensagens de texto
  5. Criança ≤ 20 meses de idade

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos incapazes de fornecer consentimento
  2. Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Braço de intervenção
Os participantes receberão o seguinte pacote de intervenção (1) materiais educativos sobre desenvolvimento infantil e checklists de monitoramento do desenvolvimento; (2) livros ilustrados apropriados à idade e ao idioma; e (3) duas mensagens de texto personalizadas por semana durante um período de 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do desenvolvimento infantil
Prazo: Visita 2 (6 meses)
Solicitaremos aos pais que respondam às perguntas sobre o desenvolvimento infantil na inscrição e no acompanhamento de 6 meses. As perguntas de conhecimento são baseadas em materiais do CDC e em ferramentas de triagem baseadas em evidências.
Visita 2 (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ambiente cognitivo doméstico:
Prazo: Visita 2 (6 meses)
O StimQ2 é uma medida validada de relatório dos pais do ambiente doméstico cognitivo para crianças que avalia 4 domínios: (1) disponibilidade de materiais de aprendizagem, (2) leitura, (3) envolvimento dos pais no avanço do desenvolvimento e (4) verbal dos pais capacidade de resposta. Aplicaremos a Escala de Leitura e Resposta Verbal dos Pais. Os participantes serão solicitados a completar o StimQ2 pré e pós-intervenção.
Visita 2 (6 meses)
Leitura compartilhada de frequência:
Prazo: Visita 2 (6 meses)
Para medir a frequência com que os pais lêem para seus filhos, eles serão solicitados a responder à seguinte pergunta na inscrição e no acompanhamento de 6 meses: "Com que frequência você leu para seu filho na última semana?"
Visita 2 (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2018001244

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desenvolvimento infantil

Ensaios clínicos em Intervenção

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