Udviklingsovervågning og sprogfremme
8. juli 2019 opdateret af: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Målet med denne undersøgelse er at pilotteste en intervention udviklet til at øge forældrenes viden om børns udvikling og tilskynde forældre til at deltage i aktiviteter, der fremmer sprogtilegnelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vores specifikke mål med dette forslag er at pilotteste en intervention udviklet til at forbedre forældrenes viden om børns udvikling og hjemmets kognitive miljø bestående af distribution af (1) offentligt tilgængeligt udviklingsovervågningsmateriale, (2) alders- og sprogegnede børnebøger og ( 3) SMS-påmindelser.
Deltagere i denne intervention vil modtage: (1) undervisningsmateriale om børns udvikling og tjeklister til udviklingsovervågning; (2) alder og sprog passende billedbøger; og (3) to tekstbeskeder om ugen i en 6-måneders periode.
Forskelle i præ- og post-interventionsviden vedrørende børns udvikling og hjemmets kognitive miljø vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Foretrukken sprog enten engelsk eller spansk,
- forælder eller værge,
- Alder ≥ 18 år,
- Modtager gerne sms'er
- Barn ≤ 20 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at give samtykke
- Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarm
|
Deltagerne vil modtage følgende interventionspakke (1) undervisningsmateriale om børns udvikling og tjeklister til udviklingsovervågning; (2) alder og sprog passende billedbøger; og (3) to skræddersyede tekstbeskeder om ugen i en 6-måneders periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til børns udvikling
Tidsramme: Besøg 2 (6 måneder)
|
Vi vil bede forældre om at svare på spørgsmål vedrørende børns udvikling ved tilmelding og ved 6-måneders opfølgning. Vidensspørgsmål er baseret på CDC-materialer og evidensbaserede screeningsværktøjer.
|
Besøg 2 (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive hjemmemiljø:
Tidsramme: Besøg 2 (6 måneder)
|
StimQ2 er et valideret forældrerapportmål for det kognitive hjemmemiljø for børn, der vurderer 4 domæner: (1) tilgængelighed af læringsmateriale, (2) læsning, (3) forældreinddragelse i udviklingsfremskridt og (4) forældrenes verbal. lydhørhed.
Vi vil administrere læse- og forældrenes verbale svarskala.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre StimQ2 før og efter intervention.
|
Besøg 2 (6 måneder)
|
|
Frekvensdelt læsning:
Tidsramme: Besøg 2 (6 måneder)
|
For at måle, hvor ofte forældre læser for deres børn, vil de blive bedt om at svare på følgende spørgsmål ved tilmeldingen og ved 6-måneders opfølgning: "Hvor ofte har du læst for dit barn i den sidste uge?"
|
Besøg 2 (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2018
Først opslået (Faktiske)
7. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2018001244
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .