Monitoraggio dello sviluppo e promozione del linguaggio
8 luglio 2019 aggiornato da: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
L'obiettivo di questo studio è testare un intervento sviluppato per migliorare la conoscenza dei genitori sullo sviluppo del bambino e incoraggiare i genitori a impegnarsi in attività che promuovono l'acquisizione del linguaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo specifico per questa proposta è testare un intervento sviluppato per migliorare la conoscenza dei genitori riguardo allo sviluppo del bambino e all'ambiente cognitivo domestico, comprendente la distribuzione di (1) materiali di monitoraggio dello sviluppo disponibili al pubblico, (2) libri per bambini adatti all'età e alla lingua e ( 3) promemoria di messaggi di testo.
I partecipanti a questo intervento riceveranno: (1) materiali educativi sullo sviluppo del bambino e liste di controllo per il monitoraggio dello sviluppo; (2) libri illustrati adatti all'età e alla lingua; e (3) due messaggi di testo a settimana per un periodo di 6 mesi.
Saranno valutate le differenze nelle conoscenze pre e post intervento riguardanti lo sviluppo del bambino e l'ambiente cognitivo domestico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lingua preferita inglese o spagnolo,
- Genitore o tutore legale,
- Età ≥ 18 anni,
- Disposto ad accettare messaggi di testo
- Bambino ≤ 20 mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti impossibilitati a fornire il consenso
- Individui che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Braccio di intervento
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I partecipanti riceveranno il seguente pacchetto di intervento (1) materiali educativi sullo sviluppo del bambino e liste di controllo per il monitoraggio dello sviluppo; (2) libri illustrati adatti all'età e alla lingua; e (3) due messaggi di testo personalizzati a settimana per un periodo di 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dello sviluppo del bambino
Lasso di tempo: Visita 2 (6 mesi)
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Chiederemo ai genitori di rispondere alle domande riguardanti lo sviluppo del bambino al momento dell'iscrizione e al follow-up di 6 mesi. Le domande sulla conoscenza si basano su materiali CDC e strumenti di screening basati sull'evidenza.
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Visita 2 (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ambiente cognitivo domestico:
Lasso di tempo: Visita 2 (6 mesi)
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Lo StimQ2 è una misura convalidata, riferita dai genitori, dell'ambiente familiare cognitivo per i bambini che valuta 4 domini: (1) disponibilità di materiali di apprendimento, (2) lettura, (3) coinvolgimento dei genitori nell'avanzamento dello sviluppo e (4) verbale dei genitori reattività.
Amministreremo la scala di lettura e risposta verbale dei genitori.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il pre e post intervento di StimQ2.
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Visita 2 (6 mesi)
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Lettura condivisa in frequenza:
Lasso di tempo: Visita 2 (6 mesi)
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Per misurare la frequenza con cui i genitori leggono ai propri figli, verrà chiesto loro di rispondere alla seguente domanda al momento dell'iscrizione e al follow-up a 6 mesi: "Quante volte hai letto a tuo figlio nell'ultima settimana?"
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Visita 2 (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2018001244
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .