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Entwicklungsüberwachung und Sprachförderung

8. Juli 2019 aktualisiert von: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine Intervention zu testen, die entwickelt wurde, um das Wissen der Eltern über die kindliche Entwicklung zu verbessern und Eltern zu ermutigen, sich an Aktivitäten zu beteiligen, die den Spracherwerb fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser spezifisches Ziel für diesen Vorschlag besteht darin, eine Intervention zu testen, die entwickelt wurde, um das Wissen der Eltern über die Entwicklung des Kindes und die kognitive Umgebung zu Hause zu verbessern. Dies umfasst die Verteilung von (1) öffentlich zugänglichen Materialien zur Entwicklungsüberwachung, (2) alters- und sprachgerechten Kinderbüchern und ( 3) SMS-Erinnerungen. Teilnehmer dieser Intervention erhalten: (1) Lehrmaterialien zur kindlichen Entwicklung und Checklisten zur Entwicklungsüberwachung; (2) alters- und sprachgerechte Bilderbücher; und (3) zwei Textnachrichten pro Woche für einen Zeitraum von 6 Monaten. Es werden Unterschiede im Wissen vor und nach der Intervention hinsichtlich der kindlichen Entwicklung und der häuslichen kognitiven Umgebung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bevorzugte Sprache entweder Englisch oder Spanisch,
  2. Elternteil oder Erziehungsberechtigter,
  3. Alter ≥ 18 Jahre,
  4. Gerne nehme ich Textnachrichten entgegen
  5. Kind ≤ 20 Monate alt

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die keine Einwilligung erteilen können
  2. Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Interventionsarm
Verhalten: Intervention
Die Teilnehmer erhalten das folgende Interventionspaket (1) Lehrmaterialien zur kindlichen Entwicklung und Checklisten zur Entwicklungsüberwachung; (2) alters- und sprachgerechte Bilderbücher; und (3) zwei maßgeschneiderte Textnachrichten pro Woche für einen Zeitraum von 6 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über die kindliche Entwicklung
Zeitfenster: Besuch 2 (6 Monate)
Wir werden die Eltern bitten, bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten Fragen zur kindlichen Entwicklung zu beantworten. Wissensfragen basieren auf CDC-Materialien und evidenzbasierten Screening-Tools.
Besuch 2 (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Umgebung zu Hause:
Zeitfenster: Besuch 2 (6 Monate)
Der StimQ2 ist ein validiertes, von Elternberichten erstelltes Maß für die kognitive häusliche Umgebung von Kindern, das vier Bereiche bewertet: (1) Verfügbarkeit von Lernmaterialien, (2) Lesen, (3) Einbeziehung der Eltern in den Entwicklungsfortschritt und (4) verbale Elternsprache Empfänglichkeit. Wir werden die Skala für Lesen und elterliche verbale Reaktion verwalten. Die Teilnehmer werden gebeten, den StimQ2 vor und nach der Intervention auszufüllen.
Besuch 2 (6 Monate)
Häufigkeit gemeinsamer Lektüre:
Zeitfenster: Besuch 2 (6 Monate)
Um zu messen, wie oft Eltern ihren Kindern vorlesen, werden sie gebeten, bei der Einschreibung und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten die folgende Frage zu beantworten: „Wie oft haben Sie Ihrem Kind in der letzten Woche vorgelesen?“
Besuch 2 (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2018001244

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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