- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03732911
Kehityksen seuranta ja kielten edistäminen
maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida interventio, joka on kehitetty parantamaan vanhempien tietämystä lapsen kehityksestä ja rohkaisemaan vanhempia osallistumaan kielen oppimista edistäviin toimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen erityinen tavoitteemme on pilotoida interventiota, joka on kehitetty parantamaan vanhempien tietämystä lapsen kehityksestä ja kodin kognitiivisesta ympäristöstä, jakamalla (1) julkisesti saatavilla olevia kehityksen seurantamateriaaleja, (2) ikään ja kieleen sopivia lastenkirjoja ja ( 3) tekstiviestimuistutukset.
Osallistujat saavat: (1) koulutusmateriaalia lasten kehityksestä ja kehityksen seurannan tarkistuslistat; (2) ikään ja kieleen sopivia kuvakirjoja; ja (3) kaksi tekstiviestiä viikossa 6 kuukauden ajan.
Arvioidaan interventiota edeltävän ja jälkeisen tiedon eroja lapsen kehityksestä ja kodin kognitiivisesta ympäristöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen kieli joko englanti tai espanja,
- vanhempi tai laillinen huoltaja,
- Ikä ≥ 18 vuotta,
- Ottaa mielellään vastaan tekstiviestejä
- Lapsi ≤ 20 kuukautta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio käsi
|
Osallistujat saavat seuraavan interventiopaketin (1) opetusmateriaalia lasten kehityksestä ja kehityksen seurannan tarkistuslistat; (2) ikään ja kieleen sopivia kuvakirjoja; ja (3) kaksi räätälöityä tekstiviestiä viikossa 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa lapsen kehityksestä
Aikaikkuna: Vierailu 2 (6 kuukautta)
|
Pyydämme vanhempia vastaamaan lasten kehitystä koskeviin kysymyksiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden seurannassa. Tietokysymykset perustuvat CDC:n materiaaliin ja näyttöön perustuviin seulontatyökaluihin.
|
Vierailu 2 (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kodin kognitiivinen ympäristö:
Aikaikkuna: Vierailu 2 (6 kuukautta)
|
StimQ2 on validoitu, vanhempien raportoima lasten kognitiivisen kotiympäristön mitta, joka arvioi neljää osa-aluetta: (1) oppimateriaalin saatavuutta, (2) lukemista, (3) vanhempien osallistumista kehityksen edistämiseen ja (4) vanhempien sanallista osaamista. reagointikykyä.
Hallinnoimme Lukemis- ja Vanhempien sanallista vastausasteikkoa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan StimQ2 ennen ja jälkeen interventio.
|
Vierailu 2 (6 kuukautta)
|
|
Jaettu lukutaajuus:
Aikaikkuna: Vierailu 2 (6 kuukautta)
|
Sen mittaamiseksi, kuinka usein vanhemmat lukevat lapsilleen, heitä pyydetään vastaamaan seuraavaan kysymykseen ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden seurannassa: "Kuinka usein luit lapsellesi viimeisen viikon aikana?"
|
Vierailu 2 (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2018001244
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .