Monitorování vývoje a podpora jazyka
8. července 2019 aktualizováno: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Cílem této studie je pilotně otestovat intervenci vyvinutou s cílem zlepšit znalosti rodičů o vývoji dítěte a povzbudit rodiče, aby se zapojili do činností, které podporují osvojování jazyka.
Přehled studie
Detailní popis
Naším konkrétním cílem tohoto návrhu je pilotně otestovat intervenci vyvinutou za účelem zlepšení znalostí rodičů o vývoji dítěte a domácím kognitivním prostředí, které se skládá z distribuce (1) veřejně dostupných materiálů pro sledování vývoje, (2) dětských knih vhodných pro věk a jazyk a ( 3) připomenutí textových zpráv.
Účastníci této intervence obdrží: (1) vzdělávací materiály o vývoji dítěte a kontrolní seznamy monitorování vývoje; (2) obrázkové knihy vhodné pro věk a jazyk; a (3) dvě textové zprávy týdně po dobu 6 měsíců.
Budou posouzeny rozdíly v předintervenčních a pointervenčních znalostech týkajících se vývoje dítěte a domácího kognitivního prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Preferovaný jazyk buď angličtina nebo španělština,
- Rodič nebo zákonný zástupce,
- věk ≥ 18 let,
- Ochota přijímat textové zprávy
- Dítě ≤ 20 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Osoby neschopné poskytnout souhlas
- Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zásahové rameno
|
Účastníci obdrží následující balíček intervencí (1) vzdělávací materiály o vývoji dítěte a kontrolní seznamy pro monitorování vývoje; (2) obrázkové knihy vhodné pro věk a jazyk; a (3) dvě přizpůsobené textové zprávy týdně po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost vývoje dítěte
Časové okno: Návštěva 2 (6 měsíců)
|
Požádáme rodiče, aby odpověděli na otázky týkající se vývoje dítěte při zápisu a při 6měsíčním sledování. Znalostní otázky jsou založeny na materiálech CDC a screeningových nástrojích založených na důkazech.
|
Návštěva 2 (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Domácí kognitivní prostředí:
Časové okno: Návštěva 2 (6 měsíců)
|
StimQ2 je ověřené měření kognitivního domácího prostředí pro děti na základě zprávy rodičů, které hodnotí 4 oblasti: (1) dostupnost učebních materiálů, (2) čtení, (3) zapojení rodičů do vývojového pokroku a (4) verbální přístup rodičů. schopnost reagovat.
Budeme spravovat stupnici čtení a verbální odezvy rodičů.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili StimQ2 před a po intervenci.
|
Návštěva 2 (6 měsíců)
|
|
Frekvence sdíleného čtení:
Časové okno: Návštěva 2 (6 měsíců)
|
Aby bylo možné změřit, jak často rodiče čtou svým dětem, budou požádáni, aby při zápisu a při 6měsíčním sledování odpověděli na následující otázku: „Jak často jste četli svému dítěti v posledním týdnu?“
|
Návštěva 2 (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro2018001244
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .