- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03732911
발달 모니터링 및 언어 촉진
2019년 7월 8일 업데이트: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구의 목표는 아동 발달에 관한 부모 지식을 향상시키고 부모가 언어 습득을 촉진하는 활동에 참여하도록 장려하기 위해 개발된 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안에 대한 우리의 구체적인 목표는 (1) 공개적으로 이용 가능한 발달 모니터링 자료, (2) 연령 및 언어에 적합한 아동 도서 및 ( 3) 문자 메시지 알림.
이 개입의 참가자는 다음을 받게 됩니다. (1) 아동 발달 및 발달 모니터링 체크리스트에 관한 교육 자료; (2) 나이와 언어에 적합한 그림책; (3) 6개월 동안 매주 2개의 문자 메시지.
아동 발달 및 가정 인지 환경에 관한 사전 및 사후 개입 지식의 차이를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선호하는 언어는 영어 또는 스페인어,
- 부모 또는 법적 보호자,
- 연령 ≥ 18세,
- 문자 메시지 수락
- 어린이 ≤ 20개월
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 개인
- 포함 기준을 충족하지 않는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
중재 팔
|
참가자는 다음 개입 번들을 받게 됩니다. (1) 아동 발달 및 발달 모니터링 체크리스트에 관한 교육 자료; (2) 나이와 언어에 적합한 그림책; (3) 6개월 동안 주당 2개의 맞춤형 문자 메시지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 발달에 대한 지식
기간: 방문 2(6개월)
|
등록 시 및 6개월 후속 조치 시 아동 발달에 관한 질문에 부모에게 응답하도록 요청할 것입니다.지식 질문은 CDC 자료 및 증거 기반 선별 도구를 기반으로 합니다.
|
방문 2(6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가정 인지 환경:
기간: 방문 2(6개월)
|
StimQ2는 (1) 학습 자료의 가용성, (2) 읽기, (3) 발달 발달에 대한 부모의 참여, (4) 부모의 언어 능력 등 4가지 영역을 평가하는 어린이를 위한 인지적 가정 환경에 대한 검증된 부모 보고서 측정입니다. 민감도.
우리는 읽기 및 부모의 구두 반응 척도를 관리할 것입니다.
참가자는 개입 전후에 StimQ2를 완료해야 합니다.
|
방문 2(6개월)
|
|
주파수 공유 읽기:
기간: 방문 2(6개월)
|
부모가 자녀에게 책을 얼마나 자주 읽어 주는지 측정하기 위해 등록 시와 6개월 후의 후속 질문인 "지난 주에 자녀에게 얼마나 자주 책을 읽어 주셨습니까?"라는 질문에 답해야 합니다.
|
방문 2(6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .