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发育监测和语言促进

2019年7月8日 更新者：Manuel E. Jimenez, MD, MS、Rutgers, The State University of New Jersey
本研究的目的是对旨在增强家长对儿童发展的了解并鼓励家长参与促进语言习得的活动而开发的干预措施进行试点测试。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们此提案的具体目标是试点测试旨在增强家长对儿童发展和家庭认知环境的了解的干预措施，包括分发 (1) 公开可用的发育监测材料，(2) 适合年龄和语言的儿童书籍，以及 ( 3）短信提醒。 此干预的参与者将收到：(1) 有关儿童发展和发展监测清单的教育材料； (2)适合年龄和语言的绘本； (3) 在 6 个月内每周发送两条短信。 将评估有关儿童发展和家庭认知环境的干预前和干预后知识的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 首选语言英语或西班牙语，
  2. 父母或法定监护人，
  3. 年龄≥18岁，
  4. 愿意接受短信
  5. 小于等于 20 个月的儿童

排除标准：

  1. 无法提供同意的个人
  2. 不符合纳入标准的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
干预臂
行为的：干涉
参与者将收到以下干预包 (1) 有关儿童发育和发育监测清单的教育材料； (2)适合年龄和语言的绘本； (3) 在 6 个月的时间内，每周发送两条量身定制的短信。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童发展知识
大体时间：访问 2（6 个月）
我们将要求家长在注册后和 6 个月的随访中回答有关儿童发育的问题。知识问题基于 CDC 材料和基于证据的筛查工具。
访问 2（6 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭认知环境：
大体时间：访问 2（6 个月）
StimQ2 是一项经过验证的家长报告衡量儿童认知家庭环境的方法，评估 4 个领域：(1) 学习材料的可用性，(2) 阅读，(3) 家长参与发展进步，以及 (4) 家长口头表达响应能力。 我们将管理阅读和家长口头反应量表。 参与者将被要求在干预前后完成 StimQ2。
访问 2（6 个月）
频率共享阅读：
大体时间：访问 2（6 个月）
为了衡量父母给孩子读书的频率，他们将被要求在入学时和 6 个月的随访中回答以下问题，“上周你多久给孩子读书一次？”
访问 2（6 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rutgers, The State University of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月12日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月5日

首次发布 (实际的)

2018年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月8日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro2018001244

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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