Monitorowanie rozwoju i promocja języka
8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Celem tego badania jest pilotażowy test interwencji opracowanej w celu zwiększenia wiedzy rodziców na temat rozwoju dziecka i zachęcenia rodziców do zaangażowania się w działania promujące naukę języka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naszym konkretnym celem w tej propozycji jest pilotażowe przetestowanie interwencji opracowanej w celu zwiększenia wiedzy rodziców na temat rozwoju dziecka i domowego środowiska poznawczego, obejmującej dystrybucję (1) publicznie dostępnych materiałów do monitorowania rozwoju, (2) książek dla dzieci odpowiednich dla wieku i języka oraz ( 3) przypomnienia SMS.
Uczestnicy tej interwencji otrzymają: (1) materiały edukacyjne dotyczące rozwoju dziecka i listy kontrolne monitorowania rozwoju; (2) książeczki obrazkowe odpowiednie dla wieku i języka; oraz (3) dwa SMS-y tygodniowo przez okres 6 miesięcy.
Ocenione zostaną różnice w wiedzy przed i pointerwencyjnej dotyczącej rozwoju dziecka i domowego środowiska poznawczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Preferowany język angielski lub hiszpański,
- Rodzic lub opiekun prawny,
- Wiek ≥ 18 lat,
- Chętnie przyjmę SMS-y
- Dziecko ≤ 20 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mogące wyrazić zgody
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię interwencyjne
|
Uczestnicy otrzymają następujący pakiet interwencyjny (1) materiały edukacyjne dotyczące rozwoju dziecka i listy kontrolne monitorowania rozwoju; (2) książeczki obrazkowe odpowiednie dla wieku i języka; oraz (3) dwie dopasowane wiadomości tekstowe tygodniowo przez okres 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Wizyta 2 (6 miesięcy)
|
Poprosimy rodziców o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące rozwoju dziecka podczas rejestracji i po 6 miesiącach obserwacji. Pytania dotyczące wiedzy są oparte na materiałach CDC i narzędziach przesiewowych opartych na dowodach.
|
Wizyta 2 (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Domowe środowisko poznawcze:
Ramy czasowe: Wizyta 2 (6 miesięcy)
|
StimQ2 to zweryfikowana, sporządzona przez rodziców miara kognitywnego środowiska domowego dla dzieci, która ocenia 4 domeny: (1) dostępność materiałów do nauki, (2) czytanie, (3) zaangażowanie rodziców w postęp rozwojowy oraz (4) werbalne wypowiedzi rodziców reakcja na coś.
Będziemy administrować Skalą Odczytu i Werbalnej Reakcji Rodziców.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie StimQ2 przed i po interwencji.
|
Wizyta 2 (6 miesięcy)
|
|
Częstotliwość wspólnego czytania:
Ramy czasowe: Wizyta 2 (6 miesięcy)
|
Aby zmierzyć, jak często rodzice czytają swoim dzieciom, zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie podczas rejestracji i po 6 miesiącach obserwacji: „Jak często czytałeś swojemu dziecku w ostatnim tygodniu?”
|
Wizyta 2 (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2018001244
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .