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カスタムメイドのセラミックバリアとチタンメッシュ

2018年12月19日 更新者：Mohamed El Saharty、Cairo University

萎縮した下顎骨の増強のためのカスタムメイドのセラミックバリアとチタンメッシュの比較研究

萎縮した下顎骨の増強のためのカスタムメイドのセラミックバリアとチタンメッシュの比較研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12611
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 萎縮した下顎骨の患者
  • 男女
  • 口腔内に軟組織および硬組織の病変がない
  • インプラント埋入を禁忌とする全身疾患がないこと

除外基準:

  • 未治療の歯肉炎
  • 歯周病
  • 不十分な口腔衛生
  • 過去の放射線治療
  • 頭頸部腫瘍
  • 全身性疾患
  • ヘビースモーカー
  • 骨の病理学
  • 精神的な問題
  • 情緒不安定
  • 非現実的な美的要求

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セラミックバリア
GBR中に骨形成を誘導するためのセラミックバリアの使用
デバイス：チタンメッシュ
GBR中に骨形成を誘導するためのチタンメッシュの使用
アクティブコンパレータ：チタンメッシュ
GBR中に骨形成を誘導するためのチタンメッシュの使用
デバイス：セラミックバリア
GBR中に骨形成を誘導するためのセラミックバリアの使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の高さ
時間枠：6ヵ月
CBCT および骨の増加高さをミリメートル単位で測定する三次元計画ソフトウェア。
6ヵ月
骨の幅
時間枠：6ヵ月
CBCT および骨の増加幅をミリメートル単位で測定する三次元プランニング ソフトウェア。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織形態計測 - 骨面積パーセント
時間枠：6ヵ月
骨面積パーセントの組織形態計測的分析
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月6日

最初の投稿 (実際)

2018年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月19日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 737

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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