Wykonana na zamówienie bariera ceramiczna kontra siatka tytanowa
19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Mohamed El Saharty, Cairo University
Badanie porównawcze między wykonaną na zamówienie barierą ceramiczną a siatką tytanową do augmentacji zanikowej tylnej części żuchwy
Jest to badanie porównawcze wykonanej na zamówienie bariery ceramicznej i siatki tytanowej do augmentacji atroficznej części tylnej żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12611
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zanikiem tylnej części żuchwy
- Obie płcie
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu
Kryteria wyłączenia:
- Nieleczone zapalenie dziąseł
- Zapalenie ozębnej
- Niewystarczająca higiena jamy ustnej
- Wcześniejsza radioterapia
- Nowotwory głowy i szyi
- Zaburzenia ogólnoustrojowe
- Ciężcy palacze
- Patologia kości
- Problemy psychiczne
- Emocjonalna niestabilność
- Nierealne wymagania estetyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ceramiczna Bariera
Zastosowanie bariery ceramicznej do indukcji tworzenia kości podczas GBR
|
Zastosowanie siatki tytanowej do indukcji tworzenia kości podczas GBR
|
|
Aktywny komparator: Siatka tytanowa
Zastosowanie siatki tytanowej do indukcji tworzenia kości podczas GBR
|
Zastosowanie bariery ceramicznej do indukcji tworzenia kości podczas GBR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CBCT i oprogramowanie do planowania trójwymiarowego do pomiaru wysokości uzyskanej kości w milimetrach.
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CBCT i oprogramowanie do planowania trójwymiarowego do pomiaru szerokości uzyskanej kości w milimetrach.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histomorfometryczny - procent powierzchni kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza histomorfometryczna procentu powierzchni kości
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 737
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .