Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Na zakázku vyrobená keramická bariéra vs titanová síť

19. prosince 2018 aktualizováno: Mohamed El Saharty, Cairo University

Srovnávací studie mezi zakázkově vyrobenou keramickou bariérou a titanovou sítí pro augmentaci atrofické zadní čelisti

Jedná se o srovnávací studii mezi zakázkovou keramickou bariérou a titanovou síťkou pro augmentaci atrofické zadní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12611
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s atrofickou zadní mandibulou
  • Obě pohlaví
  • Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu

Kritéria vyloučení:

  • Neléčený zánět dásní
  • Paradentóza
  • Nedostatečná ústní hygiena
  • Předchozí radiační terapie
  • Neoplazie hlavy a krku
  • Systémové poruchy
  • Silní kuřáci
  • Patologie kostí
  • Psychiatrické problémy
  • Emocionální nestabilita
  • Nereálné estetické nároky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Keramická bariéra
Použití keramické bariéry k indukci tvorby kosti během GBR
Přístroj: Titanová síťovina
Použití titanové síťky k indukci tvorby kosti během GBR
Aktivní komparátor: Titanová síťovina
Použití titanové síťky k indukci tvorby kosti během GBR
Přístroj: Keramická zábrana
Použití keramické bariéry k indukci tvorby kosti během GBR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška kostí
Časové okno: 6 měsíců
CBCT a trojrozměrný plánovací software pro měření výšky získané kosti v milimetrech.
6 měsíců
Šířka kostí
Časové okno: 6 měsíců
CBCT a trojrozměrný plánovací software pro měření šířky získané kosti v milimetrech.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histomorfometrické - procento plochy kosti
Časové okno: 6 měsíců
Histomorfometrická analýza procenta plochy kosti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 737

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Titanová síťovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit