- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03734094
Barrière en céramique sur mesure vs maille en titane
19 décembre 2018 mis à jour par: Mohamed El Saharty, Cairo University
Étude comparative entre la barrière en céramique sur mesure et le treillis en titane pour l'augmentation de la mandibule postérieure atrophique
Il s'agit d'une étude comparative entre la barrière en céramique sur mesure et la maille en titane pour l'augmentation de la mandibule postérieure atrophique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12611
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une mandibule postérieure atrophique
- Les deux sexes
- Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant
Critère d'exclusion:
- Gingivite non traitée
- Parodontite
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante
- Radiothérapie antérieure
- Néoplasie de la tête et du cou
- Troubles systémiques
- Gros fumeurs
- Pathologie osseuse
- Problèmes psychiatriques
- Instabilité émotionnelle
- Exigences esthétiques irréalistes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Barrière en céramique
L'utilisation d'une barrière en céramique pour induire la formation osseuse pendant la ROG
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L'utilisation d'un treillis en titane pour induire la formation osseuse pendant la ROG
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Comparateur actif: Maille de titane
L'utilisation d'un treillis en titane pour induire la formation osseuse pendant la ROG
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L'utilisation d'une barrière en céramique pour induire la formation osseuse pendant la ROG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur osseuse
Délai: 6 mois
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Logiciel de planification CBCT et tridimensionnel pour mesurer la hauteur d'os gagnée en millimètres.
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6 mois
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Largeur osseuse
Délai: 6 mois
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CBCT & Logiciel de planification tridimensionnelle pour mesurer la largeur de l'os gagné en millimètres.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histomorphométrique - pourcentage de surface osseuse
Délai: 6 mois
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Analyse histomorphométrique du pourcentage de surface osseuse
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Première publication (Réel)
7 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 737
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .