- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03734094
Spesiallaget keramisk barriere vs Titanium Mesh
19. desember 2018 oppdatert av: Mohamed El Saharty, Cairo University
Sammenlignende studie mellom spesiallaget keramisk barriere og titannett for forsterkning av atrofisk bakre mandible
Det er en sammenlignende studie mellom skreddersydd keramisk barriere og titannett for forsterkning av atrofisk bakre underkjeve.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12611
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med atrofisk bakre underkjeve
- Begge kjønn
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet gingivitt
- Periodontitt
- Utilstrekkelig munnhygiene
- Tidligere strålebehandling
- Hode og nakke neoplasi
- Systemiske lidelser
- Storrøykere
- Benpatologi
- Psykiatriske problemer
- Emosjonell ustabilitet
- Urealistiske estetiske krav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keramisk barriere
Bruken av en keramisk barriere for å indusere beindannelse under GBR
|
Bruken av et titannett for å indusere beindannelse under GBR
|
|
Aktiv komparator: Netting av titan
Bruken av et titannett for å indusere beindannelse under GBR
|
Bruken av en keramisk barriere for å indusere beindannelse under GBR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benhøyde
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT og tredimensjonal planleggingsprogramvare for å måle benhøyden i millimeter.
|
6 måneder
|
|
Benbredde
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT og tredimensjonal planleggingsprogramvare for å måle bredden på beinet i millimeter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisk - benarealprosent
Tidsramme: 6 måneder
|
Histomorfometrisk analyse av benarealprosent
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 737
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .