- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03734094
Maßgeschneiderte Keramikbarriere vs. Titannetz
19. Dezember 2018 aktualisiert von: Mohamed El Saharty, Cairo University
Vergleichsstudie zwischen maßgeschneiderter Keramikbarriere und Titannetz zur Augmentation des atrophischen hinteren Unterkiefers
Es handelt sich um eine Vergleichsstudie zwischen maßgeschneiderter Keramikbarriere und Titannetz zur Augmentation des atrophischen hinteren Unterkiefers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12611
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit atrophischem hinteren Unterkiefer
- Beide Geschlechter
- Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes
- Kein systemischer Zustand, der eine Implantatinsertion kontraindiziert
Ausschlusskriterien:
- Unbehandelte Gingivitis
- Parodontitis
- Unzureichende Mundhygiene
- Vorherige Strahlentherapie
- Neoplasien im Kopf- und Halsbereich
- Systemische Störungen
- Starke Raucher
- Knochenpathologie
- Psychiatrische Probleme
- Emotionale Instabilität
- Unrealistische ästhetische Ansprüche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Keramikbarriere
Die Verwendung einer Keramikbarriere zur Induktion der Knochenbildung während der GBR
|
Die Verwendung eines Titannetzes zur Induktion der Knochenbildung während der GBR
|
Aktiver Komparator: Titannetz
Die Verwendung eines Titannetzes zur Induktion der Knochenbildung während der GBR
|
Die Verwendung einer Keramikbarriere zur Induktion der Knochenbildung während der GBR
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knochenhöhe
Zeitfenster: 6 Monate
|
DVT- und dreidimensionale Planungssoftware zur Messung der gewonnenen Knochenhöhe in Millimetern.
|
6 Monate
|
Knochenbreite
Zeitfenster: 6 Monate
|
DVT- und dreidimensionale Planungssoftware zur Messung der gewonnenen Knochenbreite in Millimetern.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Histomorphometrisch – Knochenflächenprozentsatz
Zeitfenster: 6 Monate
|
Histomorphometrische Analyse des Knochenflächenanteils
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 737
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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