- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03734094
Barriera in ceramica su misura vs rete in titanio
19 dicembre 2018 aggiornato da: Mohamed El Saharty, Cairo University
Studio comparativo tra barriera in ceramica su misura e rete in titanio per l'aumento della mandibola posteriore atrofica
Si tratta di uno studio comparativo tra la barriera in ceramica su misura e la rete in titanio per l'aumento della mandibola posteriore atrofica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12611
- Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con mandibola posteriore atrofica
- Entrambi i sessi
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto
Criteri di esclusione:
- Gengivite non trattata
- Parodontite
- Igiene orale insufficiente
- Precedente radioterapia
- Neoplasie della testa e del collo
- Disturbi sistemici
- Grandi fumatori
- Patologia ossea
- Problemi psichiatrici
- Instabilità emotiva
- Esigenze estetiche irrealistiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Barriera in ceramica
L'uso di una barriera in ceramica per indurre la formazione ossea durante la GBR
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L'uso di una rete in titanio per indurre la formazione ossea durante la GBR
|
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Comparatore attivo: Rete in titanio
L'uso di una rete in titanio per indurre la formazione ossea durante la GBR
|
L'uso di una barriera in ceramica per indurre la formazione ossea durante la GBR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza dell'osso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
CBCT e software di pianificazione tridimensionale per misurare l'altezza dell'osso guadagnato in millimetri.
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6 mesi
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Larghezza dell'osso
Lasso di tempo: 6 mesi
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CBCT e software di pianificazione tridimensionale per misurare la larghezza dell'osso guadagnato in millimetri.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Istomorfometrico - percentuale di area ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi istomorfometrica della percentuale di area ossea
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 737
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .