Op maat gemaakte keramische barrière versus titanium gaas
19 december 2018 bijgewerkt door: Mohamed El Saharty, Cairo University
Vergelijkende studie tussen op maat gemaakte keramische barrière en titanium gaas voor vergroting van atrofische posterieure onderkaak
Het is een vergelijkende studie tussen op maat gemaakte keramische barrière en titanium mesh voor augmentatie van atrofische posterieure onderkaak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12611
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met atrofische achterste onderkaak
- Beide geslachten
- Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel
- Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing
Uitsluitingscriteria:
- Onbehandelde gingivitis
- Parodontitis
- Onvoldoende mondhygiëne
- Eerdere bestralingstherapie
- Hoofd- en nekneoplasie
- Systemische aandoeningen
- Zware rokers
- Bot pathologie
- Psychiatrische problemen
- Emotionele instabiliteit
- Onrealistische esthetische eisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keramische barrière
Het gebruik van een keramische barrière om botvorming tijdens GBR te induceren
|
Het gebruik van een titanium mesh om botvorming te induceren tijdens GBR
|
|
Actieve vergelijker: Titanium gaas
Het gebruik van een titanium mesh om botvorming te induceren tijdens GBR
|
Het gebruik van een keramische barrière om botvorming tijdens GBR te induceren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CBCT & driedimensionale planningssoftware om de hoogte van gewonnen bot in millimeters te meten.
|
6 maanden
|
|
Bot breedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CBCT & driedimensionale planningssoftware om de gewonnen botbreedte in millimeters te meten.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisch - percentage botoppervlak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Histomorfometrische analyse van percentage botoppervlak
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 737
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .