- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03734094
Barreira de cerâmica personalizada vs malha de titânio
19 de dezembro de 2018 atualizado por: Mohamed El Saharty, Cairo University
Estudo comparativo entre barreira cerâmica feita sob medida e malha de titânio para aumento de mandíbula posterior atrófica
É um estudo comparativo entre a barreira cerâmica feita sob medida e a malha de titânio para aumento da mandíbula posterior atrófica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12611
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mandíbula posterior atrófica
- Ambos os sexos
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante
Critério de exclusão:
- gengivite não tratada
- Periodontite
- Higiene bucal insuficiente
- Radioterapia anterior
- Neoplasia de cabeça e pescoço
- Distúrbios sistêmicos
- Fumantes inveterados
- patologia óssea
- problemas psiquiátricos
- Instabilidade emocional
- Exigências estéticas irrealistas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Barreira Cerâmica
O uso de uma barreira cerâmica para induzir a formação óssea durante a ROG
|
O uso de uma malha de titânio para induzir a formação óssea durante a ROG
|
Comparador Ativo: Malha de titânio
O uso de uma malha de titânio para induzir a formação óssea durante a ROG
|
O uso de uma barreira cerâmica para induzir a formação óssea durante a ROG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Altura óssea
Prazo: 6 meses
|
CBCT e software de planejamento tridimensional para medir a altura do osso ganho em milímetros.
|
6 meses
|
Largura óssea
Prazo: 6 meses
|
CBCT e software de planejamento tridimensional para medir a largura do osso ganho em milímetros.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Histomorfométrico - percentual de área óssea
Prazo: 6 meses
|
Análise histomorfométrica da porcentagem de área óssea
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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