- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03734094
Skræddersyet keramisk barriere vs titanium mesh
19. december 2018 opdateret af: Mohamed El Saharty, Cairo University
Sammenlignende undersøgelse mellem specialfremstillet keramisk barriere og titaniumnet til forstærkning af atrofisk bagerste mandible
Det er en sammenlignende undersøgelse mellem specialfremstillet keramisk barriere og titanium mesh til forstærkning af atrofisk posterior mandibel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12611
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med atrofisk bagkæbe
- Begge køn
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet tandkødsbetændelse
- Paradentose
- Utilstrækkelig mundhygiejne
- Tidligere strålebehandling
- Hoved og hals neoplasi
- Systemiske lidelser
- Storrygere
- Knoglepatologi
- Psykiatriske problemer
- Følelsesmæssig ustabilitet
- Urealistiske æstetiske krav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Keramisk barriere
Brugen af en keramisk barriere til at inducere knogledannelse under GBR
|
Brugen af et titaniumnet til at inducere knogledannelse under GBR
|
|
Aktiv komparator: Titanium mesh
Brugen af et titaniumnet til at inducere knogledannelse under GBR
|
Brugen af en keramisk barriere til at inducere knogledannelse under GBR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglehøjde
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT & tredimensionel planlægningssoftware til at måle knoglehøjden i millimeter.
|
6 måneder
|
|
Knoglebredde
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT & tredimensionel planlægningssoftware til måling af knoglebredden i millimeter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisk - knoglearealprocent
Tidsramme: 6 måneder
|
Histomorfometrisk analyse af knoglearealprocent
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2018
Først opslået (Faktiske)
7. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 737
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .