妊婦におけるccNexfin©による心拍出量モニタリング (CoNex)
2026年4月22日 更新者：University Hospital, Lille
継続的な非侵襲的心拍出量、妊娠中の集団における ccNexfin© の評価
心拍出量の変動は、産科処置中の妊婦によく見られ、子宮胎盤血流の減少を通じて胎児の転帰不良に関与している可能性があります。 したがって、母体の心拍出量を監視することは、血行力学的支持管理の早期開始への道を開くため、大きな関心事のようです。
ccNexfin© は非侵襲的な血行動態モニタリング装置であり、心拍出量の継続的なモニタリングとの関連性が妊娠していない集団で報告されています。
仮説は、ccNexfin© が妊娠中の女性の母体の心拍出量の許容可能な測定値を提供するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Hôpital coeur poumon, CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 妊娠 > 32 週の無月経
- -研究に参加するためのインフォームドコンセント
- 健康保険
除外基準:
- 経胸壁心エコー検査のエコー源性が低い
- 心臓病
- 移動の難しさ
- 厳密な仰臥位または側臥位の必要性
- -情報を受け取ること、または研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることが不可能 インフォームドコンセントへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ccNexfin ©
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経胸壁心エコー検査と比較した ccNexfin © による心拍出量の測定 研究に参加する被験者は、ccNexfin © および経胸壁心エコー検査によって心拍出量を同時に測定されます。
心拍出量の心エコー測定は、ccNexfin © によって測定された値に対して盲検化されます。
各参加者について、心拍出量の最初の測定は仰臥位で行われ、次に厳密な左側臥位の 1 分後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経胸壁心エコー検査（リットル/分で測定）とccNexfin©（リットル/分で測定）によって同時に評価された仰臥位心拍出量の値間のクラス内相関係数
時間枠：仰臥位から1分後
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仰臥位から1分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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仰臥位から左側臥位まで観察された母体駆出量の変化間の Cohen のカッパ係数。経胸壁心エコー検査 (%) および ccNexfin © (%) によってそれぞれ評価され、変動のしきい値は 10% です。
時間枠：仰臥位の母体駆出量：仰臥位の1分後 左臥位の母体駆出量：左臥位の1分後
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仰臥位の母体駆出量：仰臥位の1分後 左臥位の母体駆出量：左臥位の1分後
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仰臥位から左側臥位まで観察された母体の心拍出量の変化間の Cohen のカッパ係数。経胸壁心エコー検査 (%) および ccNexfin © (%) によってそれぞれ評価され、変動のしきい値は 15% です。
時間枠：仰臥位での母体の心拍出量: 仰臥位でのポジショニングの 1 分後 左側臥位での母体の心拍出量: 左側臥位でのポジショニングの 1 分後
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仰臥位での母体の心拍出量: 仰臥位でのポジショニングの 1 分後 左側臥位での母体の心拍出量: 左側臥位でのポジショニングの 1 分後
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経胸壁心エコー検査（リットル/分で測定）とccNexfin©（リットル/分で測定）によって同時に評価された左側臥位心拍出量値間のクラス内相関係数
時間枠：左側臥位でのポジショニングの 1 分後
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左側臥位でのポジショニングの 1 分後
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経胸壁心エコー検査によって評価された仰臥位の母体の心拍出量の値 (リットル/分で測定) と ccNexfin © (リットル/分で測定) のそれぞれのピアソン相関係数
時間枠：仰臥位から1分後
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仰臥位から1分後
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経胸壁心エコー検査（リットル/分で測定）とccNexfin©（リットル/分で測定）でそれぞれ評価された左側臥位の母体心拍出量の値の間のピアソン相関係数
時間枠：左側臥位でのポジショニングの 1 分後
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左側臥位でのポジショニングの 1 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandre GAUDET, MD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月2日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017_54
- 2018-A01089-46 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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