Sydämen tehon seuranta ccNexfin©:llä raskaana oleville naisille (CoNex)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Jatkuva ei-invasiivinen sydämen ulostulo, ccNexfin©:n arviointi raskaana olevalla väestöllä
Sydämen minuuttitilavuuden vaihtelut ovat yleisiä raskaana olevilla naisilla synnytystoimenpiteiden aikana, ja ne voivat vaikuttaa sikiön huonoihin tuloksiin kohdun istukan verenkierron vähenemisen vuoksi. Näin ollen äidin sydämen minuuttitilavuuden seuranta näyttää erittäin kiinnostavalta, koska se avaisi tien hemodynaamisen tukihoidon varhaiselle aloittamiselle.
ccNexfin© on ei-invasiivinen hemodynaaminen seurantalaite, jonka merkitystä sydämen minuuttitilavuuden jatkuvassa seurannassa on raportoitu ei-raskaana olevilla potilailla.
Hypoteesi on, että ccNexfin© antaa hyväksyttävän mittauksen äidin sydämen minuuttitilavuudesta raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital coeur poumon, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Raskaus > 32 viikkoa amenorreaa
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Terveysvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kaikukyky transthorakiselle kaikukardiografialle
- Kardiopatia
- Vaikeuksia liikkua
- Vaatii tiukan selä- tai sivuasennon
- Tietojen vastaanottamisen tai tutkimukseen osallistumisen suostumuksen antamisen mahdottomuus Kieltäytyminen ilmoittamasta suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ccNexfin ©
|
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen ccNexfin © -menetelmällä verrattuna transthorakaaliseen kaikukardiografiaan Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden sydämen minuuttitilavuus mitataan samanaikaisesti ccNexfin © -laitteella ja transthorakaalisella kaikukardiografialla.
Sydämen minuuttitilavuuden kaikukardiografiset mittaukset sokkoutuvat ccNexfin ©:n mittaamiin arvoihin.
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan ensimmäinen sydämen minuuttitilavuusmittaus makuuasennossa ja sen jälkeen 1 minuutin tiukan vasemman sivuttaisasennon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin makuuasennon sydämen minuuttitilavuuden arvojen välillä, jotka on arvioitu samanaikaisesti rintakehän kaikukardiografialla (mitattuna litroina/minuutti) ja ccNexfin © (mitattuna litroina/minuutti)
Aikaikkuna: 1 minuutti makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
1 minuutti makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cohenin Kappa-kerroin äidin ejektiotilavuuden muutosten välillä, jotka havaitaan makuuasennosta vasemmalle lateraaliasentoon, arvioituna transthorakaalisella kaikututkimuksella (%) ja ccNexfin © (%), vastaavasti 10 %:n vaihtelukynnyksellä
Aikaikkuna: Äidin ejektiotilavuus makuuasennossa: 1 minuutti makuulle asettamisen jälkeen Äidin ejektiotilavuus vasemmassa lateraalisessa asennossa: 1 minuutti vasempaan sivuasentoon asettamisen jälkeen
|
Äidin ejektiotilavuus makuuasennossa: 1 minuutti makuulle asettamisen jälkeen Äidin ejektiotilavuus vasemmassa lateraalisessa asennossa: 1 minuutti vasempaan sivuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
Cohenin Kappa-kerroin äidin sydämen minuuttitilavuuden muutosten välillä, jotka havaitaan makuuasennosta vasemmalle sivulle, mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla (%) ja ccNexfin © (%), vastaavasti 15 %:n vaihtelukynnyksellä
Aikaikkuna: Äidin sydämen minuutti makuuasennossa: 1 minuutti makuulle asettamisen jälkeen Äidin sydämen minuutti vasemmassa lateraalisessa asennossa: 1 minuutti vasemmalle kylkiasentoon asettamisen jälkeen
|
Äidin sydämen minuutti makuuasennossa: 1 minuutti makuulle asettamisen jälkeen Äidin sydämen minuutti vasemmassa lateraalisessa asennossa: 1 minuutti vasemmalle kylkiasentoon asettamisen jälkeen
|
|
Luokansisäinen korrelaatiokerroin sydämen vasemman lateraalisen asennon minuuttitilavuusarvojen välillä, jotka on arvioitu samanaikaisesti rintakehän kaikukardiografialla (mitattuna litroina/minuutti) ja ccNexfin © (mitattuna litroina/minuutti)
Aikaikkuna: 1 minuutti vasemmalle sivuasentoon asettamisen jälkeen
|
1 minuutti vasemmalle sivuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
Pearsonin korrelaatiokerroin makuuasennossa äidin sydämen minuuttitilavuuden arvojen välillä, joka on arvioitu transthorakaalisella kaikukardiografialla (mitattuna litroina/minuutti) ja ccNexfin © (mitattuna litroina/minuutti), vastaavasti
Aikaikkuna: 1 minuutti makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
1 minuutti makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
Pearson-korrelaatiokerroin äidin sydämen minuuttitilavuuden vasemman lateraalisen asennon arvojen välillä, joka on arvioitu transthorakaalisella kaikukardiografialla (mitattuna litroina/minuutti) ja ccNexfin © (mitattuna litroina/minuutti), vastaavasti.
Aikaikkuna: 1 minuutti vasemmalle sivuasentoon asettamisen jälkeen
|
1 minuutti vasemmalle sivuasentoon asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre GAUDET, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_54
- 2018-A01089-46 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .