임산부의 ccNexfin©에 의한 심박출량 모니터링 (CoNex)
2026년 4월 22일 업데이트: University Hospital, Lille
지속적인 비침습적 심박출량, 임신 인구의 ccNexfin© 평가
심박출량의 변화는 산부인과 시술 중 임신한 여성에게 빈번하며 자궁태반 혈류 감소를 통해 태아의 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 산모의 심박출량을 모니터링하는 것이 혈류역학적 지지 관리를 조기에 시작할 수 있는 길을 열 수 있기 때문에 주요 관심사로 보입니다.
ccNexfin©은 비침습적 혈류역학 모니터링 장치로, 비임신 인구에서 심박출량을 지속적으로 모니터링하는 관련성이 보고되었습니다.
가설은 ccNexfin©이 임산부의 산모 심박출량을 허용 가능한 측정값으로 제공한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- Hôpital coeur poumon, CHU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 임신 > 32주 무월경
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- 건강 보험
제외 기준:
- Transthoracic echocardiography에 대한 불량한 echogenicity
- 심장병
- 이동의 어려움
- 엄격한 앙와위 또는 측면 자세의 필요성
- 연구 참여에 대한 정보 수신 또는 사전 동의의 불가능 사전 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 씨씨넥스핀 ©
|
경흉부 심초음파와 비교하여 ccNexfin ©으로 심박출량 측정 연구에 참여하는 피험자는 ccNexfin ©과 경흉부 심초음파로 심박출량을 동시에 측정합니다.
심박출량의 심초음파 측정은 ccNexfin ©에 의해 측정된 값에 대해 눈이 멀게 됩니다.
각 참가자에 대해 심박출량의 첫 번째 측정은 누운 자세에서 수행한 다음 1분 동안 엄격하게 왼쪽 옆으로 누운 자세에서 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경흉부 심초음파(리터/분 단위로 측정)와 ccNexfin ©(리터/분 단위로 측정)에 의해 동시에 평가된 앙와위 심박출량 값 간의 클래스 내 상관 계수
기간: 앙와위 자세를 취한 후 1분
|
앙와위 자세를 취한 후 1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
10% 변동 임계값에서 각각 경흉부 심초음파(%) 및 ccNexfin ©(%)로 평가한 누운 자세에서 왼쪽 측면 위치로 관찰된 산모 박출량 변화 간의 Cohen's Kappa 계수
기간: 누운 자세의 산모 박출량: 앙와위 자세 후 1분 산모 왼쪽 옆 자세의 엄마 박출량: 왼쪽 옆 자세 후 1분
|
누운 자세의 산모 박출량: 앙와위 자세 후 1분 산모 왼쪽 옆 자세의 엄마 박출량: 왼쪽 옆 자세 후 1분
|
|
15% 변동 임계값에서 각각 경흉부 심초음파(%) 및 ccNexfin ©(%)로 평가한 누운 자세에서 왼쪽 측면 자세로 관찰된 산모의 심박출량 변화 사이의 Cohen's Kappa 계수
기간: 누운 자세에서 산모 심박출량: 누운 자세로 누운 후 1분 산모 왼쪽 옆으로 심박출량: 왼쪽 옆으로 누운 후 1분
|
누운 자세에서 산모 심박출량: 누운 자세로 누운 후 1분 산모 왼쪽 옆으로 심박출량: 왼쪽 옆으로 누운 후 1분
|
|
경흉부 심초음파(리터/분 단위로 측정)와 ccNexfin ©(리터/분 단위로 측정)에 의해 동시에 평가된 좌측 측면 위치 심박출량 값 간의 클래스 내 상관 계수
기간: 왼쪽 옆자세 위치 후 1분
|
왼쪽 옆자세 위치 후 1분
|
|
경흉부 심초음파(리터/분 단위로 측정) 및 ccNexfin ©(리터/분 단위로 측정)로 각각 평가한 누운 자세 산모 심박출량 값 사이의 Pearson 상관 계수
기간: 앙와위 자세를 취한 후 1분
|
앙와위 자세를 취한 후 1분
|
|
경흉부 심초음파(리터/분 단위로 측정) 및 ccNexfin ©(리터/분 단위로 측정)에 의해 각각 평가된 좌측 측면 위치 산모 심박출량 값 사이의 Pearson 상관 계수
기간: 왼쪽 옆자세 위치 후 1분
|
왼쪽 옆자세 위치 후 1분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre GAUDET, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .