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胃癌患者の治療におけるアパチニブの実世界研究

2020年4月23日 更新者:Henan Cancer Hospital
この研究は、胃癌患者の治療におけるアパチニブの有効性と安全性を評価するために計画されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究は実際の非介入的遡及研究で、2015年から2018年に河南癌病院でアパチニブによる治療を受けた胃癌患者の元の医療記録を収集する。 患者の人口統計、治療歴、腫瘍の生物学的特徴、有害事象などの臨床データを分析して、アパチニブの有効性と安全性を評価し、胃癌患者の予後の危険因子を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

病理学的または細胞学的に胃癌と診断され、アパチニブによる治療を受けた中国人患者。

説明

包含基準:

  1. 病理学的または細胞学的に確認された胃癌または残存胃癌または胃食道接合部癌。
  2. 患者は少なくとも1回アパチニブ治療を受けた。

除外基準:

1. この現実世界の研究では、特定の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:2015-2018
全生存
2015-2018

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な回答率
時間枠:2015-2018
客観的な回答率
2015-2018
疾病制御率
時間枠:2015-2018
疾病制御率
2015-2018
進行なしの生存
時間枠:2015-2018
進行なしの生存
2015-2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月20日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月7日

最初の投稿 (実際)

2018年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月23日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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