Een real-world studie van apatinib bij de behandeling van patiënten met maagcarcinoom
23 april 2020 bijgewerkt door: Henan Cancer Hospital
De studie was opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van apatinib bij de behandeling van patiënten met maagcarcinoom te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een real-world non-interventionele retrospectieve studie en zal de originele medische dossiers verzamelen van patiënten met maagcarcinoom die van 2015 tot 2018 met apatinib werden behandeld in het Henan Cancer Hospital.
Klinische gegevens zoals demografische gegevens van de patiënt, voorgeschiedenis van behandelingen, tumorbiologische kenmerken en bijwerkingen zullen worden geanalyseerd om de werkzaamheid en veiligheid van apatinib te evalueren en de risicofactoren voor de prognose bij patiënten met maagcarcinoom te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
270
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chinese patiënten bij wie pathologisch of cytologisch maagcarcinoom was vastgesteld en die werden behandeld met apatinib.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch of cytologisch bevestigd maag- of restmaag- of gastro-oesofageale overgangscarcinoom;
- Patiënten kregen minstens één keer apatinib-behandeling.
Uitsluitingscriteria:
1. Geen specifieke uitsluitingscriteria in deze praktijkstudie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2015-2018
|
Algemeen overleven
|
2015-2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: 2015-2018
|
Objectief responspercentage
|
2015-2018
|
|
Ziektebestrijdingspercentage
Tijdsspanne: 2015-2018
|
Ziektebestrijdingspercentage
|
2015-2018
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2015-2018
|
Progressievrije overleving
|
2015-2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APA-GC-2018-HNZL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .