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Uno studio del mondo reale su Apatinib nel trattamento di pazienti con carcinoma gastrico

23 aprile 2020 aggiornato da: Henan Cancer Hospital
Lo studio è stato progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di apatinib nel trattamento di pazienti con carcinoma gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio retrospettivo non interventistico del mondo reale e raccoglierà le cartelle cliniche originali di pazienti con carcinoma gastrico trattati con apatinib dal 2015 al 2018 presso l'Henan Cancer Hospital. Saranno analizzati i dati clinici come la demografia del paziente, la storia dei trattamenti, le caratteristiche biologiche del tumore e gli eventi avversi per valutare l'efficacia e la sicurezza di apatinib ed esplorare i fattori di rischio della prognosi nei pazienti con carcinoma gastrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti cinesi con diagnosi patologica o citologica di carcinoma gastrico e trattati con apatinib.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Carcinoma gastrico o residuo gastrico o della giunzione gastroesofagea confermato patologicamente o citologicamente;
  2. I pazienti hanno ricevuto il trattamento con apatinib almeno una volta.

Criteri di esclusione:

1. Nessun criterio di esclusione specifico in questo studio del mondo reale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2015-2018
Sopravvivenza globale
2015-2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 2015-2018
Tasso di risposta obiettiva
2015-2018
Tasso di controllo delle malattie
Lasso di tempo: 2015-2018
Tasso di controllo delle malattie
2015-2018
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2015-2018
Sopravvivenza libera da progressione
2015-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Collaboratori

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APA-GC-2018-HNZL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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