Prawdziwe badanie apatinibu w leczeniu pacjentów z rakiem żołądka
23 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Henan Cancer Hospital
Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania apatynibu w leczeniu chorych na raka żołądka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest nieinterwencyjnym badaniem retrospektywnym w świecie rzeczywistym i zgromadzi oryginalną dokumentację medyczną pacjentów z rakiem żołądka leczonych apatinibem w latach 2015-2018 w Henan Cancer Hospital.
Dane kliniczne, takie jak dane demograficzne pacjentów, historia leczenia, cechy biologiczne guza i zdarzenia niepożądane zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa apatynibu oraz zbadania czynników ryzyka rokowania u pacjentów z rakiem żołądka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińscy pacjenci, u których rozpoznano patologicznie lub cytologicznie raka żołądka i leczono apatynibem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony patologicznie lub cytologicznie rak żołądka lub resztkowy rak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego;
- Pacjenci co najmniej raz otrzymywali leczenie apatynibem.
Kryteria wyłączenia:
1. Brak określonych kryteriów wykluczenia w tym badaniu w świecie rzeczywistym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2015-2018
|
Ogólne przetrwanie
|
2015-2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 2015-2018
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
|
2015-2018
|
|
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: 2015-2018
|
Wskaźnik zwalczania chorób
|
2015-2018
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2015-2018
|
Przeżycie bez progresji
|
2015-2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APA-GC-2018-HNZL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .