Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование апатиниба при лечении пациентов с карциномой желудка

23 апреля 2020 г. обновлено: Henan Cancer Hospital

Исследование было разработано для оценки эффективности и безопасности апатиниба при лечении пациентов с карциномой желудка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рак желудка

Подробное описание

Это реальное неинтервенционное ретроспективное исследование, в ходе которого будут собраны оригинальные медицинские записи пациентов с карциномой желудка, получавших апатиниб с 2015 по 2018 год в онкологической больнице Хэнань. Клинические данные, такие как демографические данные пациентов, история лечения, биологические характеристики опухоли и нежелательные явления, будут проанализированы для оценки эффективности и безопасности апатиниба и изучения факторов риска прогноза у пациентов с карциномой желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
    - Henan Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайские пациенты, у которых патологически или цитологически диагностирована карцинома желудка и которые лечились апатинибом.

Описание

Критерии включения:

Патологически или цитологически подтвержденная карцинома желудка или резидуальная карцинома желудка или желудочно-пищеводного соединения;
Пациенты получали лечение апатинибом по крайней мере один раз.

Критерий исключения:

1. В этом реальном исследовании нет конкретных критериев исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 2015-2018 гг.	Общая выживаемость	2015-2018 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Скорость объективного ответа Временное ограничение: 2015-2018 гг.	Скорость объективного ответа	2015-2018 гг.
Скорость контроля заболеваний Временное ограничение: 2015-2018 гг.	Скорость контроля заболеваний	2015-2018 гг.
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 2015-2018 гг.	Выживаемость без прогрессирования	2015-2018 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henan Cancer Hospital

Соавторы

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества