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Une étude en situation réelle sur l'apatinib dans le traitement de patients atteints d'un carcinome gastrique

23 avril 2020 mis à jour par: Henan Cancer Hospital

L'étude a été conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'apatinib dans le traitement des patients atteints de carcinome gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Carcinome gastrique

Description détaillée

L'étude est une étude rétrospective non interventionnelle dans le monde réel et recueillera les dossiers médicaux originaux des patients atteints de carcinome gastrique traités par l'apatinib de 2015 à 2018 à l'hôpital du cancer du Henan. Les données cliniques telles que la démographie des patients, l'historique des traitements, les caractéristiques biologiques de la tumeur et les événements indésirables seront analysées pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'apatinib et explorer les facteurs de risque de pronostic chez les patients atteints de carcinome gastrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
    - Henan Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients chinois atteints d'un carcinome gastrique pathologiquement ou cytologiquement diagnostiqué et traités par l'apatinib.

La description

Critère d'intégration:

Carcinome gastrique ou gastrique résiduel ou de la jonction gastro-oesophagienne confirmé pathologiquement ou cytologiquement ;
Les patients ont reçu un traitement par apatinib au moins une fois.

Critère d'exclusion:

1. Aucun critère d'exclusion spécifique dans cette étude en situation réelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La survie globale Délai: 2015-2018	La survie globale	2015-2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de réponse objective Délai: 2015-2018	Taux de réponse objective	2015-2018
Taux de contrôle des maladies Délai: 2015-2018	Taux de contrôle des maladies	2015-2018
Survie sans progression Délai: 2015-2018	Survie sans progression	2015-2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henan Cancer Hospital

Collaborateurs

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité