- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03735511
En verklig studie av apatinib vid behandling av patienter med magkarcinom
23 april 2020 uppdaterad av: Henan Cancer Hospital
Studien utformades för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av apatinib vid behandling av patienter med magkarcinom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är en verklig icke-interventionell retrospektiv studie och kommer att samla in de ursprungliga medicinska journalerna för patienter med magkarcinom som behandlats med apatinib från 2015 till 2018 på Henan Cancer Hospital.
Kliniska data såsom patientdemografi, behandlingshistoria, tumörbiologiska egenskaper och biverkningar kommer att analyseras för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av apatinib och utforska riskfaktorerna för prognos hos patienter med magkarcinom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
270
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska patienter som var patologiskt eller cytologiskt diagnostiserade magkarcinom och behandlades med apatinib.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt eller cytologiskt bekräftat gastriskt eller kvarvarande gastriskt eller gastroesofagealt korsningskarcinom;
- Patienterna fick apatinibbehandling minst en gång.
Exklusions kriterier:
1. Inga specifika uteslutningskriterier i denna verkliga studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2015-2018
|
Total överlevnad
|
2015-2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 2015-2018
|
Objektiv svarsfrekvens
|
2015-2018
|
|
Sjukdomskontrollfrekvens
Tidsram: 2015-2018
|
Sjukdomskontrollfrekvens
|
2015-2018
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2015-2018
|
Progressionsfri överlevnad
|
2015-2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Första postat (Faktisk)
8 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APA-GC-2018-HNZL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .