Um estudo do mundo real de apatinibe no tratamento de pacientes com carcinoma gástrico
23 de abril de 2020 atualizado por: Henan Cancer Hospital
O estudo foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança do apatinibe no tratamento de pacientes com carcinoma gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um estudo retrospectivo não intervencional do mundo real e coletará os registros médicos originais de pacientes com carcinoma gástrico tratados com apatinibe de 2015 a 2018 no Henan Cancer Hospital.
Dados clínicos como dados demográficos do paciente, histórico de tratamentos, características biológicas do tumor e eventos adversos serão analisados para avaliar a eficácia e segurança do apatinibe e explorar os fatores de risco de prognóstico em pacientes com carcinoma gástrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes chineses com diagnóstico patológico ou citológico de carcinoma gástrico e tratados com apatinibe.
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma gástrico ou gástrico residual ou da junção gastroesofágica confirmado patologicamente ou citologicamente;
- Os pacientes receberam tratamento com apatinibe pelo menos uma vez.
Critério de exclusão:
1. Nenhum critério de exclusão específico neste estudo do mundo real.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 2015-2018
|
Sobrevivência geral
|
2015-2018
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Resposta Objetiva
Prazo: 2015-2018
|
Taxa de Resposta Objetiva
|
2015-2018
|
|
Taxa de Controle de Doenças
Prazo: 2015-2018
|
Taxa de Controle de Doenças
|
2015-2018
|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 2015-2018
|
Sobrevivência livre de progressão
|
2015-2018
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APA-GC-2018-HNZL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .