Skutečná světová studie apatinibu v léčbě pacientů s karcinomem žaludku
23. dubna 2020 aktualizováno: Henan Cancer Hospital
Studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinnost a bezpečnost apatinibu v léčbě pacientů s karcinomem žaludku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studie je neintervenční retrospektivní studií v reálném světě a bude shromažďovat původní lékařské záznamy pacientů s karcinomem žaludku léčených apatinibem v letech 2015 až 2018 v Henan Cancer Hospital.
Klinické údaje, jako je demografický údaj pacienta, historie léčby, biologické charakteristiky nádoru a nežádoucí účinky, budou analyzovány za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti apatinibu a prozkoumání rizikových faktorů prognózy u pacientů s karcinomem žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínští pacienti, u kterých byl patologicky nebo cytologicky diagnostikován karcinom žaludku a byli léčeni apatinibem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom žaludku nebo reziduální karcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce;
- Pacienti byli léčeni apatinibem alespoň jednou.
Kritéria vyloučení:
1. V této studii v reálném světě nejsou žádná specifická kritéria vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2015-2018
|
Celkové přežití
|
2015-2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílová míra odezvy
Časové okno: 2015-2018
|
Cílová míra odezvy
|
2015-2018
|
|
Míra kontroly onemocnění
Časové okno: 2015-2018
|
Míra kontroly onemocnění
|
2015-2018
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 2015-2018
|
Přežití bez progrese
|
2015-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APA-GC-2018-HNZL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom žaludku
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy