Eine reale Studie zu Apatinib bei der Behandlung von Patienten mit Magenkarzinom
23. April 2020 aktualisiert von: Henan Cancer Hospital
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Apatinib bei der Behandlung von Patienten mit Magenkarzinomen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine praxisnahe, nicht-interventionelle retrospektive Studie, bei der die ursprünglichen Krankenakten von Patienten mit Magenkarzinom gesammelt werden, die zwischen 2015 und 2018 im Henan Cancer Hospital mit Apatinib behandelt wurden.
Klinische Daten wie Patientendaten, Behandlungsgeschichte, Tumorbiologie und unerwünschte Ereignisse werden analysiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Apatinib zu bewerten und die Risikofaktoren für die Prognose bei Patienten mit Magenkarzinom zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
270
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chinesische Patienten, bei denen pathologisch oder zytologisch ein Magenkarzinom diagnostiziert wurde und die mit Apatinib behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch oder zytologisch bestätigtes Magenkarzinom oder Restkarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs;
- Die Patienten erhielten mindestens einmal eine Apatinib-Behandlung.
Ausschlusskriterien:
1. In dieser realen Studie gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2015-2018
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Gesamtüberleben
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2015-2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: 2015-2018
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Objektive Rücklaufquote
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2015-2018
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Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: 2015-2018
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Krankheitskontrollrate
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2015-2018
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Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 2015-2018
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Fortschrittsfreies Überleben
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2015-2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APA-GC-2018-HNZL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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