Un estudio del mundo real de apatinib en el tratamiento de pacientes con carcinoma gástrico
23 de abril de 2020 actualizado por: Henan Cancer Hospital
El estudio fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de apatinib en el tratamiento de pacientes con carcinoma gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un estudio retrospectivo no intervencionista del mundo real y recopilará los registros médicos originales de pacientes con carcinoma gástrico tratados con apatinib de 2015 a 2018 en el Henan Cancer Hospital.
Los datos clínicos como la demografía del paciente, el historial de tratamientos, las características biológicas del tumor y los eventos adversos se analizarán para evaluar la eficacia y seguridad de apatinib y explorar los factores de riesgo de pronóstico en pacientes con carcinoma gástrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
270
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Henan Cancer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes chinos con diagnóstico patológico o citológico de carcinoma gástrico y tratados con apatinib.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma gástrico o gástrico residual o de la unión gastroesofágica confirmado patológica o citológicamente;
- Los pacientes recibieron tratamiento con apatinib al menos una vez.
Criterio de exclusión:
1. No hay criterios de exclusión específicos en este estudio del mundo real.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2015-2018
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Sobrevivencia promedio
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2015-2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 2015-2018
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Tasa de respuesta objetiva
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2015-2018
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Tasa de control de enfermedades
Periodo de tiempo: 2015-2018
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Tasa de control de enfermedades
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2015-2018
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2015-2018
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Supervivencia libre de progresión
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2015-2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APA-GC-2018-HNZL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .