鼻気管の経路に対するベベル方向の影響
2021年10月1日 更新者：Tae Kyong Kim、Seoul National University Hospital
鼻気管挿管中の鼻腔内の気管チューブの経路に対するベベル方向の影響: 無作為化対照試験
この研究では、被験者を 2 つのグループに分けます (グループ I: 介入グループ = 鼻チューブのベベルを患者の頭の方向に向けて挿入した経鼻気管チューブと、グループ II: 従来のグループ = チューブのベベルを患者の頭の方向に向けて挿入した)。被写体の左側）。
気管内チューブが導入された後、柔軟な内視鏡を使用して、チューブが下鼻甲介の下、つまり下部経路にあるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
一次結果
- 下部経路（下鼻甲介の下、鼻孔の鼻底のすぐ上）を通過する気管チューブの発生率
- 挿管時間
- 鼻出血の発生率
- 出血の重症度
- 気管チューブ挿入時の抵抗
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07061
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で経鼻気管挿管が必要な手術を受ける患者
除外基準:
- この研究への参加に同意しなかった患者
- 鼻が変形している患者
- 重度の鼻出血の病歴がある患者
- 凝固障害のある患者
- 頭蓋底の骨折または手術歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入群
介入群では、経鼻気管チューブを鼻孔に挿入し、チューブのベベルを患者の頭側に向けます。
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患者の頭側方向に面する鼻気管チューブのベベル
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アクティブコンパレータ：従来のグループ
従来のグループでは、鼻気管チューブは通常の方法で挿入されます。つまり、チューブのベベルが患者の左側に面するように挿入されます。
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患者の左側に面する鼻気管チューブのベベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下部経路でのチューブの発生率
時間枠：挿管終了直後
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下部経路（下鼻甲介の下、鼻孔の鼻底のすぐ上）を通過する気管チューブの発生率
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挿管終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：挿管の開始から、呼気終末 CO2 曲線の出現によって確認される挿管の完了まで、最大 60 秒
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気管内挿管完了までの時間
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挿管の開始から、呼気終末 CO2 曲線の出現によって確認される挿管の完了まで、最大 60 秒
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鼻出血の発生率と重症度
時間枠：挿管終了直後
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鼻出血の発生率と重症度
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挿管終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月11日
最初の投稿 (実際)
2018年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月1日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。