Viisteen suunnan vaikutus nasotrakeaaliputken reittiin
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Viistesuunnan vaikutus henkitorven putken reittiin nenäontelossa nasotrakeaalisen intuboinnin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt on jaettu kahteen ryhmään (ryhmä I: interventioryhmä = nasotrakeaalinen letku, joka on asetettu nenäputken viisteeksi potilaan pään suuntaan, ja ryhmä II: tavanomainen ryhmä = putken viisto kohti aiheen vasen puoli).
Sen jälkeen, kun endotrakeaalinen putki on asetettu, käytetään joustavaa endoskooppia arvioimaan, sijaitseeko putki alemman turbinaatin alapuolella, eli alemmalla reitillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos
- alemman reitin läpi kulkevan henkitorven (alemman turbinaatin alapuolella ja välittömästi sieraimen nenäpohjan yläpuolella) toissijainen tulos
- intubaatioaika
- nenäverenvuoto
- verenvuodon vakavuus
- Vastus henkitorven putken asettamisen aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka joutuu leikkaukseen, joka tarvitsee nasotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka ei suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen
- potilas, jolla on epämuodostunut nenä
- potilas, jolla on ollut vaikea nenäverenvuoto
- potilas, jolla on hyytymisongelmia
- potilas, jolla on ollut kallonpohjan murtuma tai leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
Interventioryhmässä nasotrakeaalinen letku työnnetään sieraimeen siten, että putken viiste on potilaan pään suuntaan.
|
Nasotrakeaaliputken viisto potilaan päähän päin
|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
Perinteisessä ryhmässä nasotrakeaalinen letku asetetaan tavalliseen tapaan, ts. putken viiste on potilaan vasenta puolta kohti.
|
Nenätrakeaaliputken viisto potilaan vasenta puolta vasten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
putken esiintyvyys alemmalla reitillä
Aikaikkuna: heti intuboinnin päätyttyä
|
alemman reitin läpi kulkevan henkitorven (alemman turbinaatin alapuolella ja välittömästi sieraimen nenäpohjan yläpuolella) esiintyvyys
|
heti intuboinnin päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: intubaation alusta intuboinnin loppuun, minkä vahvistaa vuoroveden loppuvaiheen CO2-käyrä, enintään 60 sekuntia
|
aikaa suorittaa endotrakeaalinen intubaatio
|
intubaation alusta intuboinnin loppuun, minkä vahvistaa vuoroveden loppuvaiheen CO2-käyrä, enintään 60 sekuntia
|
|
nenäverenvuodon ilmaantuvuus ja vaikeusaste
Aikaikkuna: heti intuboinnin päätyttyä
|
nenäverenvuodon ilmaantuvuus ja vaikeusaste
|
heti intuboinnin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-2018-76
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .