Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​affasningsretning på forløbet af det nasotracheale rør

1. oktober 2021 opdateret af: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​skråretning på trakealrørets vej i næsehulen under nasotracheal intubation: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse er forsøgspersonerne opdelt i to grupper (gruppe I: interventionsgruppe = nasotracheal-slangen indsat med næseslangens affasning vendt mod patientens hovedretning, og gruppe II: konventionel gruppe = sondens affasede retning mod patientens hoved. venstre side af motivet). Efter at endotrachealrøret er indført, bruges et fleksibelt endoskop til at evaluere, om røret er placeret under den nedre turbinat, dvs. i den nedre vej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultat

  • forekomst af luftrør, der passerer gennem den nedre vej (under den nedre turbinat og umiddelbart over næsebunden af ​​næseboret) Sekundært resultat
  • intubationstid
  • forekomst af epistaxis
  • sværhedsgraden af ​​blødningen
  • Modstand under indsættelse af trakealtuben

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en patient, der skal opereres, som har behov for nasotracheal intubation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • en patient, der ikke accepterede at deltage i denne undersøgelse
  • en patient, der har en deformitet i næsen
  • en patient, der tidligere har haft svær epistaxis
  • en patient med koagulationsproblemer
  • en patient, der tidligere har haft brud eller operation af kraniets base

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgruppe
I interventionsgruppen indsættes en nasotracheal tube i næseboret med tubens affasning vendt mod patientens cephalade retning.
Procedure: Affasning vendt mod patientens cephalad-retning
Affasningen af ​​nasotracheal-slangen vender mod cephalad retning af patienten
Aktiv komparator: konventionel gruppe
I den konventionelle gruppe indsættes en nasotracheal tube på sædvanlig måde, dvs. med tubens affasning vendende mod venstre side af patienten.
Procedure: Affasning vendt mod venstre af patienten
Affasningen af ​​nasotracheal-slangen vender mod venstre side af patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af røret i den nedre vej
Tidsramme: lige efter endt intubation
forekomst af luftrør, der passerer gennem den nedre vej (under den inferior turbinat og umiddelbart over næsebunden af ​​næseboret)
lige efter endt intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationstid
Tidsramme: fra starten af ​​intubationen til afslutningen af ​​intubationen, hvilket bekræftes af forekomsten af ​​end-tidal CO2-kurve, op til 60 sekunder
tid til at fuldføre endotracheal intubation
fra starten af ​​intubationen til afslutningen af ​​intubationen, hvilket bekræftes af forekomsten af ​​end-tidal CO2-kurve, op til 60 sekunder
forekomst og sværhedsgrad af epistaxis
Tidsramme: lige efter endt intubation
forekomst og sværhedsgrad af epistaxis
lige efter endt intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30-2018-76

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epistaxis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner