O efeito da direção do chanfro no trajeto do tubo nasotraqueal
1 de outubro de 2021 atualizado por: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
O efeito da direção do chanfro no trajeto do tubo traqueal na cavidade nasal durante a intubação nasotraqueal: um estudo controlado randomizado
Neste estudo, os sujeitos são divididos em dois grupos (grupo I: grupo intervenção = tubo nasotraqueal inserido com o bisel do tubo nasal voltado para a cabeça do paciente e Grupo II: grupo convencional = bisel do tubo voltado para lado esquerdo do assunto).
Após a introdução do tubo endotraqueal, um endoscópio flexível é usado para avaliar se o tubo está localizado abaixo do corneto inferior, ou seja, no trajeto inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Resultado primário
- incidência de tubo traqueal passando pela via inferior (abaixo do corneto inferior e imediatamente acima do assoalho nasal da narina) Desfecho secundário
- tempo de intubação
- incidência de epistaxe
- gravidade do sangramento
- Resistência durante a inserção do tubo traqueal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um paciente que fará uma operação que precisa de intubação nasotraqueal sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- um paciente que não concordou em participar deste estudo
- um paciente que tem uma deformidade do nariz
- um paciente com história de epistaxe grave
- um paciente que tem problema de coagulação
- um paciente com histórico de fratura ou cirurgia da base do crânio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de intervenção
No grupo de intervenção, um tubo nasotraqueal é inserido na narina com o bisel do tubo voltado para a direção cefálica do paciente.
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O bisel do tubo nasotraqueal voltado para a direção cefálica do paciente
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Comparador Ativo: grupo convencional
No grupo convencional, a sonda nasotraqueal é inserida de forma usual, ou seja, com o bisel da sonda voltado para o lado esquerdo do paciente.
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O bisel do tubo nasotraqueal voltado para o lado esquerdo do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência da trompa na via inferior
Prazo: logo após o término da intubação
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incidência de tubo traqueal passando pela via inferior (abaixo do corneto inferior e imediatamente acima do assoalho nasal da narina)
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logo após o término da intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de intubação
Prazo: desde o início da intubação até o final da intubação, o que é confirmado pelo aparecimento da curva de CO2 expirado, até 60 segundos
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tempo para completar a intubação endotraqueal
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desde o início da intubação até o final da intubação, o que é confirmado pelo aparecimento da curva de CO2 expirado, até 60 segundos
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incidência e gravidade da epistaxe
Prazo: logo após o término da intubação
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incidência e gravidade da epistaxe
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logo após o término da intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30-2018-76
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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