Wpływ kierunku skosu na ścieżkę rurki nosowo-tchawiczej
1 października 2021 zaktualizowane przez: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Wpływ kierunku skosu na drogę rurki intubacyjnej w jamie nosowej podczas intubacji nosowo-tchawiczej: randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu pacjentów podzielono na dwie grupy (grupa I: grupa interwencyjna = rurka nosowo-tchawicza wprowadzona skosem rurki nosowej skierowana w stronę głowy pacjenta oraz grupa II: grupa konwencjonalna = skos rurki skierowany w stronę głowy pacjenta) lewa strona przedmiotu).
Po wprowadzeniu rurki intubacyjnej za pomocą giętkiego endoskopu ocenia się, czy rurka znajduje się poniżej małżowiny nosowej dolnej, czyli w dolnym odcinku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy wynik
- częstość występowania rurki dotchawiczej przechodzącej przez dolną drogę (pod małżowiną nosową dolną i bezpośrednio nad dnem nozdrza) Wynik drugorzędowy
- czas intubacji
- częstość występowania epistaksji
- nasilenie krwawienia
- Opór podczas wprowadzania rurki dotchawiczej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent, który podejmie operację wymagającą intubacji nosowo-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjenta, który nie wyraził zgody na udział w tym badaniu
- pacjent ma deformację nosa
- pacjent, który ma historię ciężkiego krwawienia z nosa
- pacjenta, który ma problemy z krzepnięciem
- pacjent, który ma historię złamania lub operacji podstawy czaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
W grupie interwencyjnej rurkę nosowo-tchawiczą wprowadza się do nozdrza tak, aby skos rurki był skierowany w stronę głowy pacjenta.
|
Skos rurki nosowo-tchawicznej skierowany w stronę głowy pacjenta
|
|
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
W grupie konwencjonalnej rurkę nosowo-tchawiczą wprowadza się w zwykły sposób, tj. skosem rurki skierowanym w lewą stronę pacjenta.
|
Skos rurki nosowo-tchawicznej skierowany w lewą stronę pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania rurki w dolnej ścieżce
Ramy czasowe: zaraz po zakończeniu intubacji
|
występowanie rurki intubacyjnej przechodzącej przez dolną drogę (pod małżowiną nosową dolną i bezpośrednio nad dnem nozdrza)
|
zaraz po zakończeniu intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: od rozpoczęcia intubacji do zakończenia intubacji, co potwierdza pojawienie się krzywej końcowo-wydechowej CO2, do 60 sekund
|
czas na zakończenie intubacji dotchawiczej
|
od rozpoczęcia intubacji do zakończenia intubacji, co potwierdza pojawienie się krzywej końcowo-wydechowej CO2, do 60 sekund
|
|
częstość występowania i nasilenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: zaraz po zakończeniu intubacji
|
częstość występowania i nasilenie krwawienia z nosa
|
zaraz po zakończeniu intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30-2018-76
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .